# Clase I: ejemplos en la Guía de ARSA

URL original: https://regesahn.com/aprender/clase-i-dispositivos-medicos

La Clase I agrupa dispositivos de bajo riesgo según el artículo 29. La Guía de Clasificación cita ejemplos concretos por regla; el informe fija la clase del producto que importará o venderá.

Revisado: 2026-09-28

## Qué es Clase I en el Reglamento

El artículo 29 define la Clase I como dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales. La Guía usa la misma letra con ejemplos por regla; no sustituye el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo).

Ser Clase I no implica exoneración de registro. El [listado de exonerados](/productos/dispositivos-medicos/exonerados) responde otra pregunta. Consulte las [cuatro clases](/aprender/clases-de-riesgo-dispositivos-medicos) y [cómo se decide la clase](/aprender/como-se-clasifica-dispositivo-medico).

## Ejemplos literales de la Guía (Clase I)

La tabla cita el texto de la Guía de ARSA (2025). La página del producto explica trámites y límites cuando existe.

| Ejemplo en la Guía                                                             | Regla | Pág. | Más contexto                                                                                                                                                 |
| ------------------------------------------------------------------------------ | ----- | ---- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
| Esparadrapo                                                                    | 1     | 12   | [Esparadrapo y cintas](/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas)                                                                                 |
| Algodón estéril                                                                | 1     | 12   | [Gasas, algodón y apósitos](/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos)                                                                        |
| Apósitos como barrera mecánica, compresión o absorción de exudados             | 4     | 15   | [Gasas, algodón y apósitos](/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos)                                                                        |
| Vendajes adhesivos                                                             | 4     | 15   | [Gasas, algodón y apósitos](/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos)                                                                        |
| Jeringas sin aguja                                                             | 2     | 13   | [Jeringas y agujas](/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas)                                                                                       |
| Guantes de examen no estériles                                                 | 5     | 17   | [Guantes](/productos/dispositivos-medicos/guantes)                                                                                                           |
| Hisopos nasofaríngeos                                                          | 5     | 17   | [Hisopos y bajalenguas](/productos/dispositivos-medicos/hisopos-y-bajalenguas)                                                                               |
| Baja lengua                                                                    | 5     | 17   | [Hisopos y bajalenguas](/productos/dispositivos-medicos/hisopos-y-bajalenguas)                                                                               |
| Catéter de inseminación o dispositivo para enema (uso transitorio en orificio) | 5     | 17   | [Catéteres, cánulas y sondas](/productos/dispositivos-medicos/cateteres-canulas-y-sondas)                                                                    |
| Camas de hospital eléctricas                                                   | 13    | 28   | [Camas hospitalarias](/productos/dispositivos-medicos/camas-hospitalarias)                                                                                   |
| Sillas de ruedas eléctricas y elevadores de pacientes                          | 13    | 28   | [Sillas de ruedas y movilidad](/productos/dispositivos-medicos/sillas-de-ruedas-y-movilidad)                                                                 |
| Controles, calibradores y medios de cultivo (riesgo individual bajo en DMDIV)  | 27    | 40   | [Controles y calibradores](/productos/dispositivos-medicos/controles-y-calibradores), [medios de cultivo](/productos/dispositivos-medicos/medios-de-cultivo) |

## Cómo usar esta lista

Compare indicaciones, vía de uso y duración del contacto con el ejemplo citado. Si el producto no aparece o la condición difiere, la ruta puede quedar en constancia o informe según el expediente. REGESA revisa la documentación del fabricante antes de gestionar el trámite.

Para clases superiores, siga con [Clase IIA](/aprender/clase-iia-dispositivos-medicos), [Clase IIB](/aprender/clase-iib-dispositivos-medicos) y [Clase III](/aprender/clase-iii-dispositivos-medicos).

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos, Acuerdo 0631-ARSA-2023, artículo 29](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)

## Contenido relacionado

- [Clases de riesgo de los dispositivos médicos en Honduras](https://regesahn.com/aprender/clases-de-riesgo-dispositivos-medicos)
- [Cómo se decide la clase de un dispositivo médico en Honduras](https://regesahn.com/aprender/como-se-clasifica-dispositivo-medico)
- [Clase IIA: ejemplos en la Guía de ARSA](https://regesahn.com/aprender/clase-iia-dispositivos-medicos)
- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20contrastar%20si%20mi%20dispositivo%20coincide%20con%20los%20ejemplos%20de%20Clase%20I%20de%20la%20Gu%C3%ADa.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Faprender%2Fclase-i-dispositivos-medicos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).