# Equipo biomédico usado frente a repotenciado

URL original: https://regesahn.com/comparar/equipo-usado-vs-repotenciado

Ambos parten de equipo ya utilizado, pero el Reglamento distingue si se sustituyeron subsistemas principales. Cada condición tiene autorización propia y no sustituye el registro del dispositivo cuando corresponda.

Revisado: 2026-09-28

## Definiciones del artículo 3

| Concepto                      | Reglamento                                                                                               | Idea práctica                                           |
| ----------------------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------- | ------------------------------------------------------- |
| Equipo biomédico usado        | Utilizado en prestación de servicios o demostración, con hasta cinco años desde fabricación o ensamblaje | Equipo funcional sin repotenciación según la definición |
| Equipo biomédico repotenciado | Equipo usado al que se sustituyeron subsistemas principales con componentes nuevos                       | No puede promocionarse como equipo nuevo (artículo 61)  |

El equipo biomédico es un dispositivo médico con sistemas eléctricos, electrónicos, mecánicos o hidráulicos. Quedan fuera implantes y dispositivos de un solo uso (artículo 3).

## Autorizaciones y responsables

| Tema            | Usado (arts. 63 a 67)                                                                              | Repotenciado (arts. 56 a 62)                                       |
| --------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------- | ------------------------------------------------------------------ |
| Solicitud       | Previo a importar, comercializar, almacenar, distribuir, alquilar o comodato (art. 63)             | Individual por importación y dispositivo (art. 56)                 |
| Quién importa   | Según requisitos del artículo 63 y la ficha ARSA                                                   | Solo titular o repotenciador autorizado por el titular (art. 57)   |
| Antigüedad      | No más de cinco años de servicio desde fabricación, salvo evaluación previa de ARSA (art. 66)      | Misma lógica de evaluación técnica; etiqueta «Equipo Repotenciado» |
| Responsabilidad | Importador y registrante por funcionamiento, eficacia y seguridad antes de comercializar (art. 65) | Artículo 65 en conjunto con reglas de usado                        |
| Instalación     | Institución de salud donde se instalará (art. 67)                                                  | Igual en la ficha de trámite                                       |

Detalle de requisitos en [equipo usado](/tramites/permisos-y-autorizaciones/equipo-biomedico-usado) y [equipo repotenciado](/tramites/permisos-y-autorizaciones/equipo-biomedico-repotenciado).

## Registro sanitario y radiología

La autorización de usado o repotenciado regula la condición del equipo importado. No reemplaza el [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) ni el [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) del dispositivo cuando el producto lo exige.

En radiodiagnóstico, sume requisitos de [rayos X y mamografía](/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia) y la [guía de instalación radiológica](/guias/instalar-rayos-x-tomografo).

## Opciones

- Equipo biomédico usado
- Equipo biomédico repotenciado

## Criterios

- Definición del artículo 3
- Subsistemas sustituidos
- Quién puede importar

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos, Acuerdo 0631-ARSA-2023, artículos 3 y 56 a 67](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

## Contenido relacionado

- [Autorización de Equipo Biomédico Usado](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/equipo-biomedico-usado)
- [Autorización de Equipo Biomédico Repotenciado](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/equipo-biomedico-repotenciado)
- [Rayos X y mamógrafos: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia)

## Consulte su caso con REGESA

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