# Suplemento, producto natural o medicamento: qué ruta revisar URL original: https://regesahn.com/comparar/suplemento-natural-o-medicamento El nombre en el envase no define la categoría. La finalidad, la composición y la acción principal orientan si el caso va a alimentos (suplemento nutricional), a productos farmacéuticos o a otra dirección de ARSA. Revisado: 2026-09-28 ## Por qué importa la categoría ARSA tramita [suplementos nutricionales](/tramites/registros-sanitarios/suplementos-nutricionales) bajo **alimentos y bebidas**. Los medicamentos y muchos productos con acción farmacológica siguen el Reglamento de Productos Farmacéuticos (artículo 3 define producto farmacéutico y principio activo). Un frasco «natural» o «vitamina» puede caer en suplemento, en natural medicinal o en medicamento según fórmula, dosis, claims y documentación del titular. ## Suplemento nutricional La ficha de ARSA para suplementos nutricionales exige fórmula con valor nutricional, monografía con función de nutrientes, dosis e interacciones, y estudios de estabilidad propios de esa categoría. El trámite se solicita como **nuevo registro sanitario de suplemento nutricional**. Si el producto solo aporta nutrientes con finalidad de complementar la dieta y encaja en esa ficha, la ruta apunta a alimentos y bebidas, no al registro de medicamento de uso humano. ## Medicamento Cuando la acción principal es farmacológica, inmunológica o metabólica, o la presentación y claims corresponden a un producto farmacéutico según el artículo 3 del Reglamento de Productos Farmacéuticos, debe revisarse el trámite de medicamentos y no asumir la vía de suplemento. Compare con [gotas para los ojos](/comparar/gotas-ojos-medicamento-vs-dispositivo): la forma de presentación sola no clasifica. ## Productos naturales medicinales ARSA publica registro para **productos naturales medicinales** como familia distinta dentro del ramo farmacéutico. Si el titular declara uso medicinal tradicional o fitoterapéutico con la documentación de esa línea, la ruta no es la de suplemento nutricional aunque el ingrediente sea vegetal. ## Homeopáticos Los productos homeopáticos siguen la ficha de [registro de homeopáticos](/tramites/registros-sanitarios/homeopaticos), no la de suplemento. Véase [homeopáticos y galénicos](/productos/productos-farmaceuticos/homeopaticos-y-galenicos) cuando la búsqueda apunta a diluciones o complejos homeopáticos importados. ## Criterio interno (no citable como norma) En el alcance del PRD 0002 se anotó orientación interna: valor alimenticio hacia Dirección de Alimentos y Bebidas, uso terapéutico hacia Dirección de Productos Farmacéuticos. **No publicamos esa frase como ley**; sirve para priorizar la investigación. La categoría final debe apoyarse en reglamentos y fichas ARSA del producto concreto. ## Qué preparar - Fórmula cualitativa y cuantitativa y claims de etiqueta. - Finalidad declarada por el fabricante (nutricional frente a terapéutica). - País de origen y documentos de registro o CLV existentes. REGESA contrasta la documentación y gestiona el trámite que corresponda, sin prometer una categoría antes de revisar el expediente. ## Opciones - Suplemento nutricional (alimentos y bebidas) - Producto farmacéutico - Producto natural medicinal ## Criterios - Finalidad declarada - Composición y nutrientes - Acción principal - Forma farmacéutica y claims terapéuticos ## Fuentes - [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos, Acuerdo 0418-ARSA-2023, artículo 3](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf) - [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales](https://arsa.gob.hn/alimentos-y-bebidas/) ## Contenido relacionado - [Medicamentos genéricos: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/medicamentos-genericos) - [Homeopáticos y galénicos: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/homeopaticos-y-galenicos) - [Nuevo Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/suplementos-nutricionales) - [Gotas para los ojos: medicamento o dispositivo médico](https://regesahn.com/comparar/gotas-ojos-medicamento-vs-dispositivo) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20confirmar%20si%20mi%20producto%20es%20suplemento%2C%20natural%20medicinal%20o%20medicamento%20en%20Honduras.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fcomparar%2Fsuplemento-natural-o-medicamento) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).