# Glosario de regulación sanitaria en Honduras URL original: https://regesahn.com/glosario Consulte términos, siglas y normas sobre ARSA, productos, establecimientos y trámites sanitarios. Definiciones, ejemplos y fuentes para entender su caso. 122 términos publicados. Cada página de esta lista tiene su versión Markdown: añada .md a la URL. ## Instituciones y regulación - [Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)](https://regesahn.com/glosario/arsa): La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) es la institución hondureña que regula y vigila productos, establecimientos y servicios de interés sanitario dentro de sus competencias. - [Autorización sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/autorizacion-sanitaria): Una autorización sanitaria es una decisión de la autoridad competente que permite un producto, establecimiento o actividad dentro de condiciones expresamente definidas. - [Licencia sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/licencia-sanitaria): La licencia sanitaria es la autorización vinculada a un establecimiento o actividad regulada, bajo las condiciones y el alcance que determine la autoridad competente. - [Permiso sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/permiso-sanitario): Un permiso sanitario es una autorización con objeto y condiciones específicos. Su alcance depende del procedimiento, el producto o la actividad para la cual se emite. - [Registro sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/registro-sanitario): El registro sanitario es la autorización o inscripción regulatoria de un producto identificado, evaluado conforme a los requisitos de su categoría y autoridad competente. - [Regulación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/regulacion-sanitaria): La regulación sanitaria es el conjunto de reglas y actuaciones públicas que establecen condiciones para proteger la salud frente a riesgos asociados a productos, establecimientos y servicios. - [Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA)](https://regesahn.com/glosario/rtca): Un Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) establece requisitos técnicos regionales para una materia definida, como etiquetado, registro o buenas prácticas de fabricación. - [Servicio Nacional de Sanidad e Inocuidad Agroalimentaria (SENASA)](https://regesahn.com/glosario/senasa): El Servicio Nacional de Sanidad e Inocuidad Agroalimentaria (SENASA) es la autoridad hondureña con funciones de sanidad animal, sanidad vegetal e inocuidad agroalimentaria. - [Secretaría de Salud (SESAL)](https://regesahn.com/glosario/sesal): SESAL es la sigla usada para la Secretaría de Salud de Honduras, institución que ejerce la rectoría del sector salud y dirige políticas y programas sanitarios. - [Vigilancia sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/vigilancia-sanitaria): La vigilancia sanitaria es el seguimiento de productos, establecimientos y actividades para identificar riesgos y verificar condiciones de cumplimiento después o durante su operación. ## Personas y establecimientos - [Casa farmacéutica en Honduras](https://regesahn.com/glosario/casa-farmaceutica): Casa farmacéutica es una expresión comercial para una empresa del sector farmacéutico. Por sí sola no identifica una categoría única de autorización sanitaria. - [Distribuidor en Honduras](https://regesahn.com/glosario/distribuidor): El distribuidor es la persona o empresa que suministra productos a otros participantes de la cadena comercial, como establecimientos, comercios o prestadores de servicios. - [Droguería en Honduras](https://regesahn.com/glosario/drogueria): Una droguería es un establecimiento de la cadena farmacéutica dedicado a actividades como importación, almacenamiento o distribución de productos dentro del alcance que tenga autorizado. - [Fabricante en Honduras](https://regesahn.com/glosario/fabricante): El fabricante es quien realiza o asume las funciones de fabricación identificadas para un producto. Su nombre, establecimiento y responsabilidades deben corresponder al expediente sanitario. - [Importador en Honduras](https://regesahn.com/glosario/importador): El importador es la persona o empresa que introduce mercancías al país y debe revisar las condiciones sanitarias aplicables a esos productos y a su operación. - [Regente en Honduras](https://regesahn.com/glosario/regente): El regente es el profesional que asume la responsabilidad técnica de un establecimiento cuando la normativa de su actividad exige esa figura y la habilitación correspondiente. - [Representante legal en Honduras](https://regesahn.com/glosario/representante-legal): El representante legal es la persona con facultades para actuar en nombre de otra persona o entidad, según el documento y el régimen que acrediten esa representación. - [Responsable técnico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/responsable-tecnico): El responsable técnico es el profesional que asume funciones técnicas definidas para un establecimiento o producto, con la cualificación exigida para la actividad correspondiente. - [Solicitante en Honduras](https://regesahn.com/glosario/solicitante): El solicitante es la persona o entidad que pide una actuación administrativa. Su identidad, condición y representación deben quedar claras en la solicitud. - [Titular del registro sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/titular-del-registro-sanitario): El titular del registro sanitario es la persona o empresa a cuyo nombre se concede el registro del producto y que figura como responsable en la documentación correspondiente. ## Documentos - [Apostilla en Honduras](https://regesahn.com/glosario/apostilla): La apostilla es una certificación de autenticidad de la firma, calidad del firmante y sello de un documento público dentro del sistema del Convenio de La Haya aplicable. - [Certificado de análisis en Honduras](https://regesahn.com/glosario/certificado-de-analisis): El certificado de análisis es el documento que presenta resultados de ensayos de una muestra, producto o lote frente a parámetros y especificaciones identificados. - [Certificado de libre venta en Honduras](https://regesahn.com/glosario/certificado-de-libre-venta): El certificado de libre venta es un documento que acredita una condición de comercialización del producto en la jurisdicción que lo emite, según su alcance y requisitos. - [Certificado de origen en Honduras](https://regesahn.com/glosario/certificado-de-origen): El certificado de origen es un documento utilizado para respaldar el origen de una mercancía conforme a las reglas del régimen comercial aplicable. - [Declaración jurada en Honduras](https://regesahn.com/glosario/declaracion-jurada): Una declaración jurada es un documento en el que una persona afirma hechos bajo juramento y asume responsabilidad por lo declarado, con las formalidades exigidas al caso. - [Etiqueta en Honduras](https://regesahn.com/glosario/etiqueta): La etiqueta es la información que identifica y describe un producto en su envase o presentación. Sus datos obligatorios dependen de la categoría y las reglas aplicables. - [Expediente sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/expediente-sanitario): El expediente sanitario es el conjunto organizado de documentos y actuaciones que respaldan la evaluación de una solicitud o el seguimiento de una autorización sanitaria. - [Inserto en Honduras](https://regesahn.com/glosario/inserto): El inserto es el documento que acompaña a ciertos productos y comunica información de uso, indicaciones, precauciones u otros datos específicos de su categoría. - [Poder de representación en Honduras](https://regesahn.com/glosario/poder-de-representacion): El poder de representación es el documento mediante el cual una persona faculta a otra para actuar en su nombre dentro del alcance expresamente otorgado. - [Traducción oficial en Honduras](https://regesahn.com/glosario/traduccion-oficial): En un expediente sanitario, traducción oficial se usa para referirse a una traducción que cumple las formalidades de aceptación exigidas por la autoridad para documentos en otro idioma. ## Estados y actuaciones - [Cancelación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/cancelacion): La cancelación sanitaria es la decisión que deja sin efecto una autorización o inscripción determinada, según su causa, alcance y procedimiento aplicable. - [Desistimiento en Honduras](https://regesahn.com/glosario/desistimiento): El desistimiento es la manifestación de la parte interesada de no continuar con una petición administrativa, con los efectos que determine la legislación y la resolución correspondiente. - [Homologación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/homologacion): Homologación sanitaria es una expresión usada para referirse a la aceptación o equivalencia regulatoria de evaluaciones o autorizaciones. Su significado depende del instrumento que la establece. - [Inscripción sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/inscripcion-sanitaria): La inscripción sanitaria es la incorporación de un producto o participante al registro administrativo que corresponda, con el alcance definido para su categoría. - [Modificación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/modificacion): La modificación sanitaria es la actuación para actualizar condiciones o datos de una autorización existente cuando cambia algún elemento del producto, establecimiento o titular. - [Reconocimiento sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/reconocimiento-sanitario): El reconocimiento sanitario es una vía mediante la cual una autoridad considera una autorización emitida por otra, conforme a condiciones y categorías expresamente previstas. - [Renovación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/renovacion): La renovación sanitaria es el procedimiento para mantener una autorización por un nuevo período, bajo los requisitos y condiciones de su categoría. - [Subsanación en Honduras](https://regesahn.com/glosario/subsanacion): La subsanación es la corrección o incorporación de información y documentos para atender una deficiencia identificada en una solicitud o expediente. - [Suspensión sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/suspension): La suspensión sanitaria es una medida que limita temporalmente los efectos de una autorización o el ejercicio de una actividad, según lo dispuesto por la autoridad competente. - [Vigencia sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/vigencia): La vigencia sanitaria es el período durante el cual una autorización produce efectos, sujeto a sus condiciones y a decisiones que puedan modificar, suspender o cancelar esos efectos. ## Alimentos y Bebidas - [Aditivo alimentario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/aditivo-alimentario): Un aditivo alimentario es una sustancia incorporada para cumplir una función tecnológica en un alimento, como conservarlo, colorearlo o estabilizarlo. - [Agua envasada en Honduras](https://regesahn.com/glosario/agua-envasada): El agua envasada es agua destinada al consumo humano que se presenta en recipientes para su comercialización. - [Alérgeno alimentario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/alergeno): Un alérgeno alimentario es una sustancia presente en un alimento que puede desencadenar una reacción alérgica en personas sensibles. - [Alimento preenvasado en Honduras](https://regesahn.com/glosario/alimento-preenvasado): Un alimento preenvasado se coloca en un envase antes de ofrecerlo al consumidor como una unidad de venta. - [Alimento procesado en Honduras](https://regesahn.com/glosario/alimento-procesado): Un alimento procesado es un alimento cuya materia prima se transforma mediante operaciones como cocción, mezcla, fermentación o conservación antes de su consumo. - [Conservante alimentario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/conservante): Un conservante alimentario es un aditivo usado para contribuir a proteger un alimento frente a determinados procesos de deterioro, especialmente los asociados a microorganismos. - [Etiquetado nutricional en Honduras](https://regesahn.com/glosario/etiquetado-nutricional): El etiquetado nutricional comunica información sobre el contenido energético y los nutrientes de un alimento conforme a las reglas aplicables a su categoría y presentación. - [Inocuidad alimentaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/inocuidad-alimentaria): La inocuidad alimentaria se refiere al control de peligros para que los alimentos no causen daño cuando se preparan y consumen según su uso previsto. - [Manipulador de alimentos en Honduras](https://regesahn.com/glosario/manipulador-de-alimentos): Un manipulador de alimentos es una persona que interviene en operaciones donde entra en contacto con alimentos o con superficies y utensilios relacionados con su preparación. - [Vida útil de un producto en Honduras](https://regesahn.com/glosario/vida-util): La vida útil es el periodo durante el cual un producto conserva las características previstas bajo condiciones de almacenamiento definidas. ## Productos de consumo - [Alcohol en gel en Honduras](https://regesahn.com/glosario/alcohol-en-gel): El alcohol en gel es una preparación que incorpora alcohol en una base gelificada y se comercializa con una finalidad de uso determinada. - [Cosmético en Honduras](https://regesahn.com/glosario/cosmetico): Un cosmético es un producto destinado principalmente al cuidado, limpieza, protección, perfumado o modificación de la apariencia de partes externas del cuerpo, dentro de la definición regulatoria aplicable. - [Desinfectante en Honduras](https://regesahn.com/glosario/desinfectante): Un desinfectante es un producto destinado a actuar sobre microorganismos en superficies u objetos, bajo condiciones de uso definidas. - [Detergente en Honduras](https://regesahn.com/glosario/detergente): Un detergente es una preparación destinada a remover suciedad mediante componentes que facilitan la limpieza de materiales o superficies. - [Jabón cosmético en Honduras](https://regesahn.com/glosario/jabon-cosmetico): Un jabón cosmético es un producto de limpieza corporal cuya finalidad y características se encuadran en el ámbito cosmético aplicable. - [Perfume en Honduras](https://regesahn.com/glosario/perfume): Un perfume es una preparación cuya finalidad principal es aportar olor, habitualmente mediante su aplicación sobre el cuerpo. - [Producto higiénico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/producto-higienico): Un producto higiénico es una preparación destinada a funciones de limpieza, desinfección u otras actividades de higiene dentro de la categoría regulatoria que le corresponda. - [Protector solar en Honduras](https://regesahn.com/glosario/protector-solar): Un protector solar es un producto formulado para ayudar a proteger la piel frente a la radiación solar mediante filtros y una presentación específicos. - [Repelente en Honduras](https://regesahn.com/glosario/repelente): Un repelente es un producto diseñado para alejar determinados organismos, como insectos, de una persona, objeto o área según su uso previsto. - [Suplemento alimenticio en Honduras](https://regesahn.com/glosario/suplemento-alimenticio): Un suplemento alimenticio es un producto presentado para complementar la alimentación mediante nutrientes u otras sustancias, cuya clasificación debe revisarse según sus características. ## Productos Farmacéuticos - [Biosimilar en Honduras](https://regesahn.com/glosario/biosimilar): Un biosimilar es un medicamento biológico que demuestra una alta similitud con un producto biológico de referencia mediante una evaluación comparativa de calidad, seguridad y eficacia. - [Concentración de un medicamento en Honduras](https://regesahn.com/glosario/concentracion): La concentración expresa la cantidad de una sustancia, como un principio activo, respecto de una unidad de producto, volumen, masa o dosis definida. - [Excipiente en Honduras](https://regesahn.com/glosario/excipiente): Un excipiente es un componente de la formulación de un medicamento que cumple funciones distintas de la acción principal atribuida al principio activo. - [Farmacovigilancia en Honduras](https://regesahn.com/glosario/farmacovigilancia): La farmacovigilancia reúne actividades para detectar, evaluar y prevenir problemas relacionados con el uso de medicamentos, incluidas sospechas de reacciones adversas. - [Forma farmacéutica en Honduras](https://regesahn.com/glosario/forma-farmaceutica): La forma farmacéutica es la presentación física y tecnológica mediante la cual se formula un medicamento, como tableta, cápsula, solución o crema. - [Medicamento en Honduras](https://regesahn.com/glosario/medicamento): Un medicamento es un producto destinado a usos como prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades, o modificar funciones del organismo, conforme a su definición y autorización aplicables. - [Medicamento biológico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/medicamento-biologico): Un medicamento biológico es un producto cuyo principio activo se obtiene o deriva de una fuente biológica y requiere una caracterización acorde con esa complejidad. - [Principio activo en Honduras](https://regesahn.com/glosario/principio-activo): El principio activo es el componente de un medicamento responsable de su actividad farmacológica o de la acción para la que se utiliza. - [Producto natural medicinal en Honduras](https://regesahn.com/glosario/producto-natural-medicinal): Un producto natural medicinal es una preparación basada en recursos naturales que se presenta con una finalidad medicinal conforme a la definición regulatoria aplicable. - [Vía de administración en Honduras](https://regesahn.com/glosario/via-de-administracion): La vía de administración indica la ruta por la que un medicamento se aplica o introduce en el organismo, según su uso autorizado. ## Dispositivos Médicos - [Biocompatibilidad en Honduras](https://regesahn.com/glosario/biocompatibilidad): La biocompatibilidad describe la respuesta biológica aceptable de un material o dispositivo en un uso específico. No se determina únicamente por el nombre del material. - [Certificado de Dispositivo Médico (Informe de Clasificación de Riesgo) (CDM)](https://regesahn.com/glosario/cdm): CDM es la denominación del artículo 3 para el Certificado de Dispositivo Médico (Informe de Clasificación de Riesgo), previo al registro sanitario. - [Clase de riesgo en Honduras](https://regesahn.com/glosario/clase-de-riesgo): La clase de riesgo agrupa dispositivos según criterios regulatorios relacionados con su uso y los riesgos asociados. La clase orienta los requisitos de revisión del producto. - [Constancia de clasificación de dispositivos médicos](https://regesahn.com/glosario/constancia-de-clasificacion): Documento que determina si un producto ausente de los listados es de interés sanitario y qué autorización le corresponde, conforme al artículo 28 del Reglamento de Dispositivos Médicos. - [Diagnóstico in vitro en Honduras](https://regesahn.com/glosario/diagnostico-in-vitro): El diagnóstico in vitro examina muestras obtenidas del cuerpo humano fuera del organismo. Los reactivos, equipos y sistemas destinados a ese examen pueden ser dispositivos de diagnóstico in vitro. - [Dispositivo médico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/dispositivo-medico): Un dispositivo médico es un instrumento, equipo, material, reactivo o software destinado por su fabricante a una finalidad médica. Su uso previsto permite distinguirlo de productos de consumo general. - [Equipo médico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/equipo-medico): Un equipo médico es un dispositivo destinado a una función sanitaria que puede requerir instalación, mantenimiento, calibración o capacitación para utilizarlo correctamente. - [Esterilidad en Honduras](https://regesahn.com/glosario/esterilidad): La esterilidad es la condición de ausencia de microorganismos viables. En un producto sanitario, la declaración de estéril requiere controles y evidencia adecuados al proceso y al producto. - [Exención sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/exencion-sanitaria): En dispositivos médicos, la exoneración de registro sanitario es la excepción prevista para los productos cubiertos por el listado de ARSA. Requiere autorización de exoneración según el artículo 53. - [Material biomédico en Honduras](https://regesahn.com/glosario/material-biomedico): Material biomédico es una expresión utilizada para materiales e insumos destinados a usos sanitarios. Por sí sola no determina la clasificación ni el trámite de un producto. - [Software como dispositivo médico (SaMD)](https://regesahn.com/glosario/software-como-dispositivo-medico): El software como dispositivo médico (SaMD) realiza una o más finalidades médicas sin formar parte del hardware de un dispositivo médico. Se distingue del software integrado que permite funcionar a ese equipo. - [Tecnovigilancia en Honduras](https://regesahn.com/glosario/tecnovigilancia): La tecnovigilancia identifica y evalúa problemas de seguridad relacionados con Dispositivos Médicos durante su utilización. Permite comunicar incidentes y orientar medidas de seguimiento. - [Uso previsto en Honduras](https://regesahn.com/glosario/uso-previsto): El uso previsto es la finalidad que el fabricante declara para un producto. Incluye qué función cumple y las condiciones o población para las que fue diseñado. ## Calidad y operación - [Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP)](https://regesahn.com/glosario/haccp): HACCP es un sistema para identificar peligros significativos de inocuidad alimentaria y establecer controles en etapas donde su manejo resulta esencial. - [Buenas prácticas de almacenamiento en Honduras](https://regesahn.com/glosario/buenas-practicas-de-almacenamiento): Las buenas prácticas de almacenamiento son controles para conservar productos en condiciones adecuadas mientras permanecen en un establecimiento. Incluyen organización, identificación y seguimiento del ambiente. - [Buenas prácticas de distribución en Honduras](https://regesahn.com/glosario/buenas-practicas-de-distribucion): Las buenas prácticas de distribución organizan los controles que protegen un producto durante su traslado y entrega. Incluyen responsabilidades, documentación y condiciones de manejo. - [Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)](https://regesahn.com/glosario/bpm): Las Buenas Prácticas de Manufactura son condiciones y procedimientos para fabricar productos de manera controlada. Abarcan instalaciones, personal, equipos, higiene y registros según el sector. - [Cadena de frío en Honduras](https://regesahn.com/glosario/cadena-de-frio): La cadena de frío mantiene las condiciones de temperatura requeridas por un producto durante su almacenamiento y transporte. Incluye monitoreo y respuesta ante desviaciones. - [Calibración en Honduras](https://regesahn.com/glosario/calibracion): La calibración establece la relación entre las indicaciones de un instrumento y valores de referencia, bajo condiciones definidas. Permite conocer su comportamiento metrológico. - [Lote en Honduras](https://regesahn.com/glosario/lote): Un lote identifica un conjunto de unidades producido o manejado bajo condiciones definidas. Su código permite relacionar productos con registros de fabricación y distribución. - [Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES)](https://regesahn.com/glosario/poes): Los POES describen de forma escrita cómo se realizan y verifican las tareas de limpieza y saneamiento. Definen responsabilidades, métodos y registros. - [Trazabilidad en Honduras](https://regesahn.com/glosario/trazabilidad): La trazabilidad permite seguir la identidad y el recorrido de un producto a través de registros relacionados. Vincula recepción, transformación o distribución según la actividad. - [Validación en Honduras](https://regesahn.com/glosario/validacion): La validación reúne evidencia de que un proceso, método o sistema cumple el propósito definido bajo condiciones establecidas. Parte de criterios y resultados documentados. ## Inspecciones y seguimiento - [Acción correctiva en Honduras](https://regesahn.com/glosario/accion-correctiva): Una acción correctiva busca eliminar la causa de un problema detectado para evitar que se repita. Es distinta de corregir únicamente su efecto inmediato. - [Acción preventiva en Honduras](https://regesahn.com/glosario/accion-preventiva): Una acción preventiva busca reducir la posibilidad de que ocurra un problema identificado antes de que se materialice. Se apoya en el análisis de condiciones y riesgos. - [Acta de inspección en Honduras](https://regesahn.com/glosario/acta-de-inspeccion): El acta de inspección documenta una actuación de revisión y los hechos u observaciones que se registraron durante ella. Debe leerse junto con sus anexos y comunicaciones relacionadas. - [Auditoría sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/auditoria-sanitaria): Una auditoría sanitaria es una revisión organizada de evidencias frente a criterios definidos para evaluar procesos o cumplimiento. Puede ser interna o realizada por una parte externa. - [Hallazgo en Honduras](https://regesahn.com/glosario/hallazgo): Un hallazgo es el resultado de evaluar evidencia frente a un criterio durante una revisión. Puede describir conformidad, incumplimiento u otra observación según el método utilizado. - [Inspección sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/inspeccion-sanitaria): La inspección sanitaria es una actuación de revisión de condiciones y evidencias frente a requisitos sanitarios aplicables. Puede incluir observaciones documentales y del establecimiento. - [No conformidad en Honduras](https://regesahn.com/glosario/no-conformidad): Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito identificado. Para describirla hacen falta el criterio aplicable y la evidencia de la diferencia observada. - [Plan de mejora en Honduras](https://regesahn.com/glosario/plan-de-mejora): Un plan de mejora organiza acciones, responsables, fechas y evidencias para resolver problemas o fortalecer un proceso. Permite dar seguimiento a compromisos concretos. - [Retiro de producto en Honduras](https://regesahn.com/glosario/retiro-de-producto): El retiro de producto organiza la separación o recuperación de unidades de la cadena de comercialización cuando existe un motivo que requiere impedir su distribución o uso. - [Visita técnica en Honduras](https://regesahn.com/glosario/visita-tecnica): Una visita técnica es una revisión presencial con un objetivo definido sobre instalaciones, procesos o condiciones de operación. Su alcance debe conocerse antes de preparar documentación. ## Pagos y operaciones especiales - [Arancel sanitario en Honduras](https://regesahn.com/glosario/arancel-sanitario): Un arancel sanitario es el importe que corresponde a un servicio o actuación de la autoridad sanitaria según su tarifa y condiciones aplicables. - [Brigada médica en Honduras](https://regesahn.com/glosario/brigada-medica): Una brigada médica es un equipo organizado que desarrolla actividades de atención de salud durante un periodo y en lugares determinados. - [Despacho aduanero en Honduras](https://regesahn.com/glosario/despacho-aduanero): El despacho aduanero reúne las actuaciones necesarias para someter mercancías a un régimen aduanero y obtener su levante conforme a la normativa aplicable. - [Donación sanitaria en Honduras](https://regesahn.com/glosario/donacion-sanitaria): Una donación sanitaria es la entrega sin finalidad de venta de productos de interés sanitario a un destinatario o beneficiarios identificados, sujeta a la revisión que corresponda. - [Permiso de importación en Honduras](https://regesahn.com/glosario/permiso-de-importacion): Un permiso de importación es una autorización para ingresar determinados productos bajo las condiciones y el alcance que establece la autoridad competente. - [Recibo de la Tesorería General de la República (TGR-1)](https://regesahn.com/glosario/tgr-1): El TGR-1 es un recibo de la Tesorería General de la República utilizado para identificar pagos a instituciones públicas de Honduras. - [Rubro de pago en Honduras](https://regesahn.com/glosario/rubro-de-pago): El rubro de pago identifica el concepto por el que una institución pública recibe un importe dentro de un recibo como el TGR-1. - [Salario mínimo promedio en aranceles ARSA en Honduras](https://regesahn.com/glosario/salario-minimo-promedio): El salario mínimo promedio es una referencia económica que ARSA utiliza en determinados aranceles expresados como cantidades o fracciones de esa base. - [SOL de ARSA en Honduras](https://regesahn.com/glosario/sol): SOL es una plataforma de ARSA utilizada para gestionar trámites en línea dentro de los procedimientos que la autoridad ha habilitado. ## Normas técnicas - [IEC 60601-1 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iec-60601-1): IEC 60601-1 establece requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial para equipos electromédicos. - [IEC 62304 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iec-62304): IEC 62304 establece procesos del ciclo de vida del software de Dispositivos Médicos. Organiza actividades relacionadas con desarrollo, mantenimiento y resolución de problemas. - [ISO 10993-1 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-10993-1): ISO 10993-1 establece principios y requisitos para evaluar la seguridad biológica de Dispositivos Médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos. - [ISO 13485 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-13485): ISO 13485 establece requisitos para sistemas de gestión de calidad de organizaciones relacionadas con dispositivos médicos. Se concentra en necesidades regulatorias y en el ciclo de vida del producto. - [ISO 14155 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-14155): ISO 14155 trata las buenas prácticas clínicas para investigaciones de Dispositivos Médicos con personas. Aborda el diseño, realización, registro e informe de la investigación. - [ISO 14971 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-14971): ISO 14971 describe un proceso para gestionar riesgos de Dispositivos Médicos durante su ciclo de vida. Incluye identificar peligros, evaluar riesgos y revisar sus controles. - [ISO 22000 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-22000): ISO 22000 establece requisitos para sistemas de gestión de inocuidad alimentaria. Integra la gestión de la organización con controles de peligros de la cadena alimentaria. - [ISO 6872 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-6872): ISO 6872 especifica requisitos y métodos de ensayo para materiales cerámicos dentales utilizados en determinadas restauraciones y prótesis. - [ISO 9001 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-9001): ISO 9001 establece requisitos para sistemas de gestión de calidad de organizaciones de distintos sectores. Ayuda a organizar procesos y evaluar su cumplimiento. - [ISO/IEC 17025 en Honduras](https://regesahn.com/glosario/iso-iec-17025): ISO/IEC 17025 establece requisitos de competencia, imparcialidad y operación coherente para laboratorios de ensayo y calibración. ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Glosario%20de%20regulaci%C3%B3n%20sanitaria%20en%20Honduras.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fglosario) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).