# Diagnóstico in vitro en Honduras

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El diagnóstico in vitro examina muestras obtenidas del cuerpo humano fuera del organismo. Los reactivos, equipos y sistemas destinados a ese examen pueden ser dispositivos de diagnóstico in vitro.

Término: Diagnóstico in vitro

Siglas: DIV

Categoría: dispositivos

Revisado: 2026-09-22

También se conoce como: IVD, DIV.

## En el contexto de Honduras

La revisión sanitaria debe partir de la muestra, el análisis y el resultado que declara el fabricante. En Honduras corresponde contrastar esa descripción con los requisitos de ARSA para el producto.

## Cuándo importa

Este concepto importa al comercializar pruebas, reactivos, controles o equipos de laboratorio destinados a producir información clínica. También ayuda a distinguir los materiales exclusivamente de investigación.

Prepare la identificación de la muestra, el resultado que genera el sistema y su finalidad declarada. Aclare si ofrece un reactivo aislado, un conjunto o un equipo con consumibles específicos. Los controles y calibradores también necesitan identificación. Una factura que describe únicamente insumos de laboratorio no permite comprobar si la documentación coincide con cada componente ni con el uso que se anuncia.

## Ejemplo ilustrativo

Un sistema que analiza una muestra de sangre para entregar un resultado clínico ilustra el diagnóstico in vitro. La muestra sale del cuerpo antes del análisis.

## Diferencias y confusiones frecuentes

In vitro describe dónde ocurre el examen. No significa que cualquier reactivo de laboratorio esté autorizado para diagnóstico clínico.

## Preguntas frecuentes

### ¿Un reactivo de investigación puede venderse como prueba diagnóstica?

No debe atribuirse una finalidad diagnóstica que el fabricante no haya documentado. La clasificación requiere revisar el uso declarado.

### ¿Un equipo y todos sus reactivos quedan identificados con una sola marca?

No necesariamente. Deben revisarse modelos, componentes, compatibilidad y finalidad. La posibilidad de agruparlos depende de la documentación y del procedimiento aplicable.

## Fuentes

- [ARSA: trámites de Dispositivos Médicos](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/)
- [OMS: Dispositivos Médicos](https://www.who.int/health-topics/medical-devices)

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- [Uso previsto en Honduras](https://regesahn.com/glosario/uso-previsto)
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