# Exención sanitaria en Honduras

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En dispositivos médicos, la exoneración elimina el registro sanitario para los productos cubiertos por el listado. Sigue exigiendo una autorización de exoneración.

Término: Exención sanitaria

Categoría: dispositivos

Revisado: 2026-09-28

## Definición

En dispositivos médicos, la exoneración de registro sanitario es la excepción prevista para los productos cubiertos por el listado de ARSA. Requiere autorización de exoneración según el artículo 53.

También se conoce como: producto exento, exoneración sanitaria, exento de registro sanitario, exoneración de registro sanitario.

## Exento de qué obligación

En dispositivos médicos, el artículo 53 del Reglamento de Dispositivos Médicos exonera del registro a los productos cubiertos por el listado aplicable. Esos productos siguen siendo de interés sanitario.

Antes de importarlos, almacenarlos, distribuirlos o comercializarlos, debe obtenerse la autorización de exoneración. El C-ARSA-013-V1 lo recuerda en sus páginas 1 y 2. Consulte el trámite de [exoneración de registro sanitario](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos).

El C-ARSA-013-V1 (p. 13) conserva una excepción: si el producto exonerado tiene registro sanitario vigente, la exoneración se tramita cuando venza. Si está en proceso de registro o clasificación por riesgo, exige desistir por escrito y seguir el proceso de exoneración.

## Exoneración y ausencia de autorización no son lo mismo

| Situación del C-ARSA-013-V1               | Consecuencia documentada                                 |
| ----------------------------------------- | -------------------------------------------------------- |
| Producto cubierto por las secciones A a I | Autorización de exoneración del artículo 53              |
| Producto de la sección J                  | Registro sanitario, con la advertencia particular de J.5 |
| Producto de la sección K                  | No requiere autorización de ARSA                         |

J.5 menciona un conductímetro para controlar la calidad de aguas y alimentos y pide NTDM. El encabezado de J dice registro sanitario. El significado de NTDM está definido en el artículo 3, pero no resuelve esa diferencia. No sustituimos una ruta por otra sin aclarar el caso.

## La descripción completa importa

El comunicado exonera el bajalenguas no estéril (E.3, p. 3) y exige registro para el estéril (J.2, p. 9). Una declaración general del proveedor no demuestra que su variante coincida con el ítem.

Use el [buscador del listado](/herramientas/dispositivos-exonerados) y conserve el código y la descripción del producto. REGESA verifica la coincidencia y gestiona la autorización correspondiente.

Esta página explica la exoneración de dispositivos médicos. No extiende ese listado a alimentos, medicamentos u otras categorías ni lo presenta como una exención fiscal.

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos, Acuerdo 0631-ARSA-2023](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)

## Contenido relacionado

- [Dispositivos médicos exonerados de registro: listado vigente](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados)
- [Dispositivos médicos que no requieren autorización de ARSA](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20confirmar%20si%20mi%20dispositivo%20est%C3%A1%20exonerado%20y%20gestionar%20la%20autorizaci%C3%B3n%20correspondiente.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fglosario%2Fexencion-sanitaria) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).