# Tecnovigilancia en Honduras

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La tecnovigilancia identifica y evalúa problemas de seguridad relacionados con Dispositivos Médicos durante su utilización. Permite comunicar incidentes y orientar medidas de seguimiento.

Término: Tecnovigilancia

Categoría: dispositivos

Revisado: 2026-09-22

## En el contexto de Honduras

ARSA dispone de un sistema nacional de notificación y de un reglamento de tecnovigilancia. La revisión de un caso requiere datos del dispositivo y del evento, sin sustituir la atención al paciente.

## Cuándo importa

Importa a profesionales de salud, establecimientos, fabricantes, importadores y distribuidores que reciben reportes de funcionamiento o seguridad.

Un reporte útil identifica dispositivo, modelo, lote o serie disponible, fecha del evento y descripción de lo observado. Separe hechos comprobados de interpretaciones sobre la causa. Conserve comunicaciones del fabricante y antecedentes relacionados. Para una consulta inicial sobre el proceso de vigilancia no envíe datos de pacientes por WhatsApp; describa la necesidad documental y utilice los canales que correspondan al reporte.

## Ejemplo ilustrativo

Cuando varias unidades de un mismo modelo presentan una falla, conservar identificadores y antecedentes ayuda a relacionar los reportes. El análisis debe separar hechos de suposiciones.

## Diferencias y confusiones frecuentes

Tecnovigilancia no equivale a farmacovigilancia. La primera se refiere a dispositivos; la segunda se centra en medicamentos y problemas relacionados con ellos.

## Preguntas frecuentes

### ¿Una queja comercial es siempre un incidente de tecnovigilancia?

No. Debe evaluarse si el problema involucra desempeño o seguridad del dispositivo y qué seguimiento corresponde al evento.

### ¿El registro sanitario elimina la necesidad de revisar fallas posteriores?

No. La vigilancia permite examinar información que aparece durante el uso. Una autorización no descarta problemas de desempeño ni sustituye su seguimiento.

## Fuentes

- [ARSA: notificación de tecnovigilancia](https://arsa.gob.hn/)
- [ARSA: acuerdos de Dispositivos Médicos](https://arsateca.arsa.hn/categoria/acuerdos/acuerdos-dispositivos-medicos/)

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