# BPM para cosméticos: qué revisar en fabricación y documentación URL original: https://regesahn.com/guias/bpm-cosmeticos Revise materias primas, higiene, fabricación, envase y registros según el alcance de BPM de la industria cosmética. Perfil: Fabricantes, marcas y responsables de calidad de cosméticos Objetivo: Identificar evidencia y preguntas para una revisión de fabricación cosmética. Revisado: 2026-09-22 ## Use criterios del sector cosmético ARSA publica el RTCA 71.03.49:08 de Buenas Prácticas de Manufactura de productos cosméticos. No debe reemplazarse por una lista alimentaria o por requisitos farmacéuticos copiados sin revisar su alcance. La clasificación del producto es el punto de partida. ## 1. Aclare quién fabrica Una marca puede contratar a un tercero. Identifique el sitio fabricante y las actividades que realiza cada participante. Contratar la producción no elimina la necesidad de disponer de documentos coherentes sobre fabricante y producto. Si una afirmación de etiqueta atribuye efectos terapéuticos, debe revisarse también la clasificación. El nombre crema o gel no resuelve por sí solo esa cuestión. ## 2. Revise materiales y operaciones Relacione proveedores, materias primas, fórmula y materiales de envase con el producto fabricado. Compruebe cómo se identifican materiales y lotes para evitar confusiones durante fabricación y acondicionamiento. La higiene debe incluir equipos y tareas reales. Una fórmula con agua, por ejemplo, plantea preguntas de control diferentes a las de una mezcla sin esa fase. ## 3. Conecte los controles con el lote Conserve la evidencia que permita reconstruir la fabricación y la revisión del producto. Los ensayos y especificaciones deben corresponder a la categoría y características, no a una lista elegida solo porque la usa otra marca. ## Ejemplo de revisión Una empresa cambia el proveedor de un ingrediente y modifica el envase. Debe identificar qué documentos técnicos cambian y revisar tanto el proceso como los datos sanitarios del producto. Actualizar una fotografía comercial no documenta esas decisiones. ## Cómo podemos ayudar REGESA puede ayudarle a ordenar antecedentes del fabricante y del producto. Esta revisión inicial no concede un certificado ni sustituye la evaluación técnica de la fórmula o del proceso. ## Checklist - Definir qué productos y operaciones realiza el establecimiento. - Identificar materias primas, proveedores y materiales de envase. - Revisar limpieza, personal y condiciones de fabricación. - Conectar fórmula, fabricación, controles y lote terminado. - Conservar registros de reclamaciones y cambios del producto. ## Preguntas frecuentes ### ¿Un cosmético artesanal queda fuera de BPM por ser pequeño? El tamaño no demuestra una exclusión. Hay que revisar actividad, clasificación y disposiciones aplicables. ### ¿La marca debe identificar al fabricante contratado? La relación entre marca, titular y fabricante debe quedar documentada según los requisitos de la categoría. ## Fuentes - [ARSA: BPM de productos cosméticos RTCA 71.03.49:08](https://new.arsa.gob.hn/buenas-practicas-de-manufactura-de-productos-cosmeticos-rtca-71-03-4908/) - [ARSA: lineamiento del expediente maestro para certificación BPM](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/Lineamiento-para-la-presentacion-del-expediente-maestro-previo-a-la-obtencion-del-certificado-de-BPM-para-productos-farmaceuticos-y-otros-del-ramo-de-interes-sanitario.pdf) - [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/) ## Contenido relacionado - [Cosméticos importados: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/cosmeticos-importados) - [Jabón artesanal: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/jabon-artesanal) - [Cosmético en Honduras](https://regesahn.com/glosario/cosmetico) - [Fabricante en Honduras](https://regesahn.com/glosario/fabricante) - [Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Honduras](https://regesahn.com/glosario/bpm) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20BPM%20para%20cosm%C3%A9ticos%3A%20qu%C3%A9%20revisar%20en%20fabricaci%C3%B3n%20y%20documentaci%C3%B3n.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fguias%2Fbpm-cosmeticos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).