# Etiquetado para el registro sanitario en Honduras URL original: https://regesahn.com/guias/etiquetado-para-registro-sanitario Cada dirección sanitaria exige proyectos de etiqueta en el registro. Los requisitos no son idénticos: dispositivos médicos siguen el artículo 84 del Reglamento DM; alimentos y farmacéuticos tienen fichas propias en ARSA. Perfil: Titulares e importadores que preparan proyectos de etiqueta antes de registrar ante ARSA Objetivo: Saber qué norma revisar según categoría y dónde profundizar sin duplicar la guía de dispositivos médicos. Revisado: 2026-09-28 ## Una categoría, una norma El etiquetado no se unifica en un solo artículo para todo el ramo sanitario. Antes de redactar etiquetas, confirme la dirección del trámite. ## Dispositivos médicos El artículo 84 del Reglamento de Dispositivos Médicos distingue etiqueta del dispositivo, etiqueta complementaria y condiciones de legibilidad e idioma. Muchos datos son **cuando aplique** (esterilidad, un solo uso, diagnóstico in vitro, etc.). La página [etiquetado de dispositivos médicos](/aprender/etiquetado-dispositivos-medicos) desarrolla el artículo 84 con tabla de incisos. El [registro sanitario de dispositivos médicos](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) pide proyecto de etiqueta de empaque primario y secundario en la solicitud. ## Alimentos y bebidas El registro de [alimentos y bebidas](/tramites/registros-sanitarios/alimentos-y-bebidas) y sus modificaciones piden proyectos o etiquetas originales según el cambio (fabricante, fórmula, presentación). Los requisitos están en la ficha ARSA, no en el artículo 84 de dispositivos médicos. ## Productos farmacéuticos y reconocimiento mutuo Los trámites de medicamentos, [cosméticos importados](/productos/productos-farmaceuticos/cosmeticos-importados) e [reconocimiento mutuo](/guias/reconocimiento-mutuo-desde-centroamerica) incluyen etiquetado primario y secundario o su proyecto conforme a la legislación vigente. Cada fija su propia redacción. ## Coherencia con el expediente El nombre comercial de la etiqueta debe coincidir con la solicitud y con el [certificado de libre venta](/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario) cuando ese documento forma parte del expediente. REGESA revisa etiquetas junto con el trámite de registro correspondiente. Esta guía orienta la primera lectura; el detalle normativo de dispositivos médicos vive en la página de aprender citada arriba. ## Checklist - Clasifique el producto (dispositivo médico, alimento, medicamento, cosmético u otro). - Reúna etiqueta primaria, secundaria, inserto y placa técnica cuando aplique. - Verifique idioma, número de autorización y datos del titular según la norma aplicable. - Contraste el nombre comercial del proyecto con el certificado de libre venta y la solicitud. ## Fuentes - [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos, artículo 84](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (proyecto de etiqueta)](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/) ## Contenido relacionado - [Etiquetado de dispositivos médicos en Honduras](https://regesahn.com/aprender/etiquetado-dispositivos-medicos) - [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) - [Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/alimentos-y-bebidas) - [Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitario](https://regesahn.com/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20revisar%20el%20etiquetado%20de%20mi%20producto%20antes%20del%20registro%20sanitario.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fguias%2Fetiquetado-para-registro-sanitario) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).