# Fórmulas infantiles: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/alimentos-y-bebidas/formulas-infantiles

Las fórmulas para lactantes y niños pequeños son alimentos de régimen especial con riesgo sanitario muy alto en el reglamento. Se registran ante la Dirección de Alimentos y Bebidas con la ficha de alimentos y bebidas y requisitos reforzados de inocuidad.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

El Acuerdo 0632-ARSA-2023 considera de riesgo muy alto a los alimentos para usos nutricionales especiales (regímenes especiales) y a los suplementos nutricionales. La ficha ARSA de nuevo registro de alimentos y bebidas es la vía publicada para productos preenvasados comercializados en Honduras. (Fuente: [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas (Acuerdo 0632-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2024/10/Reglamento-para-Control-Sanitario-de-Alimentos.-y-Bebidas.pdf), artículo 13 (riesgo muy alto en regímenes especiales y suplementos).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Fórmula para lactantes, continuación o nutrición especial infantil preenvasada para comercialización | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/alimentos-y-bebidas) | [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas](https://arsa.gob.hn/alimentos-y-bebidas/), requisitos publicados para trámite nuevo |

## Trámites

- [Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/alimentos-y-bebidas)


## Régimen especial, misma ficha de registro

No hay en el portal una ficha titulada solo «fórmula infantil»: ARSA usa el [registro de alimentos y bebidas](/tramites/registros-sanitarios/alimentos-y-bebidas) con documentación de fórmula, etiqueta y fabricación acorde al producto. El reglamento eleva el riesgo de los alimentos para usos nutricionales especiales; eso se refleja en exigencias de BPM, análisis y vigilancia, no en un trámite distinto publicado en el catálogo.

Diferencie fórmula infantil de [suplemento nutricional](/productos/alimentos-y-bebidas/suplementos-nutricionales) para adultos: la clasificación depende de población destinataria y formulación.

## Etiqueta e importación

Aplique RTCA de etiquetado general y nutricional según corresponda. Importadores aportan certificado de libre venta del país de origen. Consulte [clasificación de riesgo en alimentos](/aprender/clasificacion-riesgo-alimentos) para entender por qué ARSA trata estos productos como riesgo muy alto.

## Cómo se define el trámite

REGESA revisa edad objetivo, composición, instrucciones de preparación y planta fabricante antes de gestionar el registro.

## Fuentes

- [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas](https://arsa.gob.hn/alimentos-y-bebidas/)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas (Acuerdo 0632-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2024/10/Reglamento-para-Control-Sanitario-de-Alimentos.-y-Bebidas.pdf)

## Contenido relacionado

- [Clasificación de riesgo en alimentos y bebidas en Honduras](https://regesahn.com/aprender/clasificacion-riesgo-alimentos)
- [Suplementos nutricionales: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/alimentos-y-bebidas/suplementos-nutricionales)
- [Etiquetado para el registro sanitario en Honduras](https://regesahn.com/guias/etiquetado-para-registro-sanitario)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20f%C3%B3rmulas%20infantiles%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Falimentos-y-bebidas%2Fformulas-infantiles) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).