# Catéteres, cánulas y sondas: qué trámite necesitan en Honduras URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/cateteres-canulas-y-sondas La Guía de ARSA clasifica catéteres y sondas según orificio, duración del uso y conexión a equipos activos. La clase va de I a IIB en los ejemplos citados. Inferimos informe y registro; la duración y el uso previsto cambian el ejemplo. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Requiere registro sanitario. Catéteres urinarios de corto plazo y sondas nasogástricas aparecen en Clase IIA; stents uretrales y cánulas de traqueostomía de largo plazo en Clase IIB (regla 5, p. 17). (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | Uso transitorio en orificio corporal, ejemplos Clase I (p. ej. catéter de inseminación, dispositivo para enema) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) | | Catéter urinario o sonda nasogástrica de corto plazo, ejemplo Clase IIA | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) | | Stent uretral, cánula de traqueostomía u otro ejemplo de uso a largo plazo en orificio, Clase IIB | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) | | Cánula de oxígeno o catéter de succión conectados a activo Clase IIA o superior, ejemplo Clase IIA | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) | | Catéter quirúrgico de uso transitorio fuera de circulación central, regla 6 | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) | ## Trámites - [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) - [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) ## Duración del uso y orificio La regla 5 separa uso transitorio, corto plazo y largo plazo en orificios corporales. Un catéter urinario de corto plazo no comparte clase con un stent uretral de largo plazo solo por ser «catéter». ## Conexión a equipos activos Cánulas de oxígeno y catéteres de succión conectados a equipos activos de clase superior aparecen en Clase IIA en la misma regla. Revise el equipo al que se conecta. Los [equipos de venoclisis](/productos/dispositivos-medicos/equipos-de-venoclisis) cubren tubos y bombas de infusión bajo las reglas 2 y 12. ## Quirúrgicos y centrales La regla 6 cubre dispositivos quirúrgicamente invasivos de uso transitorio. Los sistemas de colocación de stent en circulación central suben a Clase III (p. 18); esos casos se acercan a [guías para catéter](/productos/dispositivos-medicos/guias-para-cateter) y a stents vasculares, no a un catéter urinario genérico. ## Cómo se define el trámite Interpretamos [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) para los ejemplos de la Guía (artículos 31 y 33). Inferencia editorial. Si el producto no está en el listado de exonerados, conservamos la discrepancia entre artículo 53, Nota del C-ARSA-013-V1 y C-ARSA-015-V1 citada en la [guía de dispositivos fuera del listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado). ## Gestión con REGESA REGESA revisa uso previsto, duración y conexiones antes de clasificar. ## Fuentes - [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf) - [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf) ## Contenido relacionado - [Equipos de venoclisis: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/equipos-de-venoclisis) - [Guías para catéter: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/guias-para-cateter) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20cat%C3%A9teres%2C%20c%C3%A1nulas%20y%20sondas%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fcateteres-canulas-y-sondas) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).