# DIU: dispositivo intrauterino y trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/diu

La Guía de ARSA cita dispositivos anticonceptivos intrauterinos no hormonales (DIU) como ejemplo de Clase III en la regla 15. Inferimos informe de clasificación y registro; un DIU hormonal no aparece con el mismo ejemplo literal.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

La Guía menciona «Dispositivos anticonceptivos intrauterinos no hormonales (DIU)» en Clase III (regla 15, p. 30). (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 15 (p. 30).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| DIU no hormonal según el ejemplo de Clase III; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 15 (p. 30) |
| DIU con levonorgestrel u otro principio activo liberado; la Guía no nombra ese caso en el mismo ejemplo | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf), artículos 25 y 28 |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos)


## Qué dice la Guía

La regla 15 agrupa anticoncepción y ETS. El ejemplo de DIU no hormonal figura en Clase III (p. 30). No citamos ese ejemplo para un DIU hormonal solo porque comparta la forma intrauterina.

## Hormonal o no hormonal

Un DIU con fármaco incorporado puede requerir revisar si la acción principal es anticoncepción del dispositivo o liberación medicinal (artículo 25 del Reglamento). Sin ejemplo literal en la Guía para el caso hormonal, la ruta queda en `depende` hasta el informe o la constancia de clasificación.

## Cómo se define el trámite

Para el DIU no hormonal del ejemplo, interpretamos [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) (artículos 31 y 33). Es inferencia editorial.

La búsqueda web del 2026-09-28 sobre «registro sanitario DIU Honduras» devolvió sobre todo portales de trámite y terceros; no sustituye la Guía ni el Reglamento.

## Gestión con REGESA

Confirmamos tipo de DIU y documentación de Clase III cuando aplica. Gestionamos clasificación y registro, o constancia si la composición no coincide con el ejemplo.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)

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## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20DIU%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fdiu) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).