# Ecógrafos: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/ecografos

La Guía incluye el ultrasonido diagnóstico en Clase IIA. Inferimos informe y registro para el equipo. El papel térmico de impresión para ecografía puede estar exonerado sin que lo esté el ecógrafo.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

El ultrasonido diagnóstico aparece como ejemplo de Clase IIA en la regla 10 de dispositivos activos de diagnóstico. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Equipo de ultrasonido diagnóstico, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25) |
| Papel térmico de impresión para ecografía según el listado E.22 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), E.22 (p. 4) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [E.22](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/ecografos#e-22-papel-termico-de-impresion-para-ecografia) | Papel térmico de impresión para ecografía, electrocardiografía y equipos que registro de biopotenciales. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 |

## Equipo frente a consumible

La regla 10 lista el ultrasonido diagnóstico entre dispositivos que suministran energía absorbida por el cuerpo, en Clase IIA (p. 25). No confundimos ese ejemplo con el Doppler fetal ni con ultrasonido terapéutico de otras reglas.

El C-ARSA-013-V1 exonera el papel térmico de impresión para ecografía, electrocardiografía y equipos que registran biopotenciales (E.22, p. 4). Esa entrada no cubre transductores ni el equipo completo.

## Cómo se define el trámite

Para el ecógrafo del ejemplo, interpretamos [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos). Para papel E.22, la [exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) cuando coincide literalmente con el listado.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

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