# Equipos de venoclisis: trámites en Honduras

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La Guía distingue los tubos y jeringas usados con bomba de infusión de la bomba misma. Inferimos informe y registro; la bomba de infusión aparece en Clase IIB y los canales de administración activa en Clase IIA.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Tubos para bomba de infusión (venoclisis) y jeringas para bombas de infusión sin aguja figuran en Clase IIA; las bombas de infusión en Clase IIB (reglas 2 y 12). (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 2 (p. 13) y regla 12 (p. 28).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Tubo o equipo de canalización usado con bomba de infusión, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 2 (p. 13) |
| Jeringa para bomba de infusión sin aguja, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 2 (p. 13) |
| Bomba de infusión, ejemplo de Clase IIB; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 12 (p. 28) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## Canalización frente a bomba

La regla 2 cita tubos usados con bomba de infusión (venoclisis) y jeringas para esas bombas sin aguja en Clase IIA (p. 13). La regla 12 ubica las bombas de infusión en Clase IIB cuando la administración puede ser potencialmente peligrosa (p. 28).

Un kit de venoclisis no se clasifica solo por el nombre comercial. REGESA separa accesorios desechables del equipo activo según la Guía y el uso declarado.

## Relación con catéteres y jeringas

Los [catéteres y sondas](/productos/dispositivos-medicos/cateteres-canulas-y-sondas) siguen la regla 5 u otras reglas según orificio y duración. La venoclisis cubre el sistema de administración con bomba. Las [jeringas y agujas](/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas) tienen entradas exoneradas distintas (por ejemplo irrigación E.18).

## Cómo se define el trámite

Interpretamos [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) para los ejemplos citados (artículos 31 y 33). Inferencia editorial.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)

## Contenido relacionado

- [Catéteres, cánulas y sondas: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/cateteres-canulas-y-sondas)
- [Jeringas y agujas: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20equipos%20de%20venoclisis%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fequipos-de-venoclisis) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).