# Esparadrapo y cintas: qué trámite necesitan en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas

El esparadrapo ya no está exonerado: el listado vigente de ARSA lo pasó a los dispositivos que requieren registro sanitario. Otras cintas médicas del mismo listado están exoneradas o no requieren autorización.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

El esparadrapo está en la sección J del listado vigente: dispositivos que ya no se consideran exonerados y que requieren un registro sanitario. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección J, ítem 8 (p. 9).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Esparadrapo | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección J, ítem 8 (p. 9) |
| Cinta de papel grado médico con adhesivo | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección E, ítem 9 (p. 4) |
| Cintas adheribles con indicadores químicos para esterilización (cintas testigo) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección I, ítem 4 (p. 8) |
| Tape de aislamiento (bioseguridad) | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítem 92 (p. 12) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [J.8](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas#j-8-esparadrapo) | Esparadrapo. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [E.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas#e-9-cinta-de-papel-grado-medico-con) | Cinta de papel grado médico con adhesivo. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 |
| [I.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas#i-4-cintas-adheribles-con-indicadores-quimicos-para) | Cintas adheribles con indicadores químicos para esterilización (cintas testigo) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [K.92](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas#k-92-tape-de-aislamiento-bioseguridad) | Tape de aislamiento (bioseguridad). | No requiere autorización de ARSA | 12 |

## El esparadrapo ya no está exonerado

El esparadrapo estaba en el listado anterior, el C-008-ARSA-2020 (uso hospitalario y consulta externa, ítem 14, p. 4). En el listado vigente pasó a la sección J ([J.8](#j-8-esparadrapo)), la de dispositivos que ya no están exonerados y requieren registro sanitario. La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA lo pone como ejemplo de Clase I: "Esparadrapo." (regla 1, p. 12).

El comunicado dio 60 días a los dispositivos que salieron del listado para pedir su clasificación por riesgo (p. 13). El detalle está en la página de la [sección J](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/requieren-registro). La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo), que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33).

## Las cintas que están exoneradas o no requieren autorización

- La "Cinta de papel grado médico con adhesivo." está exonerada ([E.9](#e-9-cinta-de-papel-grado-medico-con)).
- Las cintas testigo, con indicadores químicos para esterilización, están exoneradas ([I.4](#i-4-cintas-adheribles-con-indicadores-quimicos-para)).
- El "Tape de aislamiento (bioseguridad)." no requiere autorización de ARSA ([K.92](#k-92-tape-de-aislamiento-bioseguridad)).

Las cintas exoneradas necesitan la autorización de exoneración antes de importarse o venderse (C-ARSA-013-V1, p. 1; Reglamento de Dispositivos Médicos, art. 53). La Guía nombra el "Esparadrapo." en Clase I (regla 1, p. 12) y los "vendajes adhesivos" en Clase I (regla 4, p. 15). El listado distingue el esparadrapo de la cinta de papel grado médico con adhesivo, pero no define esa diferencia (J.8 y E.9).

## Fuentes

- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: comunicado C-008-ARSA-2020, listado anterior (derogado)](https://arsa.gob.hn/wp-content/uploads/2023/07/comunicadoC-008-ARSA-2020.pdf)
- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos, Dirección de Dispositivos Médicos (publicación 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 31, 33 y 53](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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