# Dispositivos médicos exonerados de registro: listado vigente URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados El comunicado C-ARSA-013-V1 de ARSA publica el listado vigente: 189 dispositivos médicos exonerados de registro sanitario, 12 que ahora requieren registro y 101 que no requieren autorización de ARSA. Reemplazó al C-008-ARSA-2020. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Depende de las características del producto. El listado vigente es el del comunicado C-ARSA-013-V1, del 12 de agosto de 2025, que "deja sin valor y efecto el Comunicado C-008-ARSA-2020". (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 14.) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | Está en las secciones A a I (exonerado) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 1 y secciones A a I (p. 2 a 9) | | Está en la sección J | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección J (p. 9) | | Está en la sección K | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K (p. 9 a 13) | | No está en el listado | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), Nota (p. 13) | ## Trámites - [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) - [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) - [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) ## Qué es el listado El comunicado C-ARSA-013-V1 de ARSA, fechado el 12 de agosto de 2025, publica el "Listado de Dispositivos Médicos Exonerados de Registro Sanitario" (p. 1). Se apoya en el artículo 53 del Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), que dice: "La ARSA actualizará periódicamente la lista de los dispositivos médicos exonerados". El comunicado "deja sin valor y efecto el Comunicado C-008-ARSA-2020" y entró en vigencia "a partir del día siguiente de su publicación" (p. 14). Al 28 de septiembre de 2026 no encontramos en Arsateca, la biblioteca de ARSA, ningún comunicado posterior que lo modifique o lo reemplace. ## Las 11 secciones | Sección | Título en el comunicado | Ítems | Dónde verlos | | ------- | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- | ----- | ------------------------------------------------------------------------------------------- | | A | Productos médicos de ortopedia y traumatología | 13 | [Rubro ortopedia](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia) | | B | Productos de terapia física | 6 | [En el buscador](/herramientas/dispositivos-exonerados#b-1-compresas-frias-o-calientes) | | C | Productos mobiliario | 6 | [Rubro mobiliario](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/mobiliario-hospitalario) | | D | Productos de uso en oftalmología y optometría | 10 | [En el buscador](/herramientas/dispositivos-exonerados#d-1-biseladora-de-lentes) | | E | Productos de uso hospitalario y consulta externa | 26 | [En el buscador](/herramientas/dispositivos-exonerados#e-1-adipometro) | | F | Productos de laboratorio clínico y patología | 58 | [En el buscador](/herramientas/dispositivos-exonerados#f-1-aceite-de-inmersion) | | G | Productos odontológicos | 53 | [En el buscador](/herramientas/dispositivos-exonerados#g-1-abre-boca-retractor-labial) | | H | Protección radiológica | 2 | [Rubro radiología](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia) | | I | Otros dispositivos médicos de interés sanitario | 15 | [Rubro sección I](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados) | | J | Dispositivos que ya no se consideran exonerados del listado anterior y que requieren un registro sanitario | 12 | [Sección J](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/requieren-registro) | | K | Dispositivos que no requieren autorización por ARSA | 101 | [Sección K](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion) | La sección D repite un producto: D.6 y D.10 dicen "Perforadora de lentes". Para buscar un producto por su nombre en las 302 entradas, use el [buscador del listado](/herramientas/dispositivos-exonerados). ## Exonerado no quiere decir sin trámite Los dispositivos de las secciones A a I no necesitan registro sanitario. Aun así, el comunicado dice que, "previo a su importación, almacenamiento, distribución y comercialización, debe gestionarse ante la ARSA la autorización de exoneración de Registro Sanitario correspondiente" (p. 1). La misma regla está en el artículo 53 del Reglamento. Solo los de la sección K no llevan ninguna autorización de ARSA. ## Consulte el listado por rubro Cada página reúne los productos de su sección y señala las diferencias con otras entradas del listado: - [Ortopedia y traumatología](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia). - [Mobiliario hospitalario](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/mobiliario-hospitalario). - [Fisioterapia y rehabilitación](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion). - [Óptica y optometría](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/optica-y-optometria). - [Uso hospitalario y consulta externa](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/hospitalario-y-consulta-externa). - [Laboratorio clínico y patología](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/laboratorio-clinico-y-patologia). - [Odontología](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia). - [Radiología y radioterapia](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia). - [Otros dispositivos (sección I)](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados). ## Si su dispositivo no está en el listado Las fuentes usan verbos distintos: - La Nota del comunicado (p. 13) dice que el interesado "deberá solicitar ante la ARSA, Constancia de Clasificación para Dispositivo Médico de acuerdo con el artículo 28". - El artículo 53 del Reglamento dice "podrá solicitar constancia de clasificación", y el comunicado C-ARSA-015-V1 (p. 17) dice "se podrá solicitar". El C-ARSA-015-V1 también deja sin efecto las comunicaciones previas de igual o menor jerarquía que lo contradigan (p. 19). Esa cláusula no nombra al C-ARSA-013-V1 y no permite afirmar aquí que toda su Nota esté derogada. El informe de clasificación por riesgo es el paso previo al registro sanitario (artículo 31 del Reglamento). Si tiene dudas de si su producto es un dispositivo médico o de qué autorización le corresponde, puede pedir una constancia de clasificación (artículo 28). La guía [mi dispositivo médico no está en el listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) explica los dos caminos. ## Los plazos del comunicado El comunicado fija dos plazos de 60 días: - Para los dispositivos que salieron del listado, "contados a partir del día siguiente a la entrada en vigor del presente Comunicado" (p. 13). El detalle está en la página de la [sección J](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/requieren-registro). - Para las "constancias de exoneración emitidas antes de la entrada en vigencia del comunicado C-008-ARSA-2020, (7 de Mayo 2020)", que "quedan sin valor y efecto y deberán ser solicitadas nuevamente en el plazo de 60 días a partir de la fecha de publicación del presente comunicado" (p. 14). El comunicado no dice si esos días son hábiles o calendario, y cuenta los dos plazos desde puntos distintos: la entrada en vigor y la publicación. La Ley de Procedimiento Administrativo (Decreto 152-87) cuenta en días hábiles los plazos fijados en días (artículo 46), y el Reglamento de Dispositivos Médicos la aplica a lo que no prevé (artículo 89). Con cualquiera de las dos lecturas, los dos plazos terminaron en 2025 (inferencia nuestra). ## Qué cambió respecto del C-008-ARSA-2020 El listado anterior, el comunicado C-008-ARSA-2020 del 7 de mayo de 2020, tenía 202 ítems en 8 secciones, todos exonerados. No tenía equivalente de las secciones H, J ni K. La comparación siguiente es una inferencia editorial entre los textos de ambos listados, no una tabla de equivalencias emitida por ARSA. - El esparadrapo pasó de la exoneración al registro sanitario: C-008, uso hospitalario, ítem 14 (p. 4), y C-ARSA-013-V1, J.8 (p. 9). - El uso o la versión del producto ahora distingue algunas rutas. El bajalenguas no estéril está en E.3 (p. 3) y el estéril en J.2 (p. 9); el C-008 no los distinguía (uso hospitalario, ítem 4, p. 3). - Los lentes graduados están exonerados en D.3 (p. 3) y los no graduados no requieren autorización en K.60 (p. 11). El C-008 los agrupaba en un mismo ítem (oftalmología, ítem 4, p. 3). - J.10, "Osmómetros indicados para diagnóstico clínico", no aparece en el C-008-ARSA-2020. Algunas correspondencias son dudosas. Por eso no presentamos un total de productos que cambiaron de ruta. Las páginas de las secciones J y K distinguen los antecedentes claros de las coincidencias posibles. ### Productos del C-008 sin equivalencia confirmada Esta selección reúne productos para los que no confirmamos una equivalencia en el C-ARSA-013-V1. Un nombre parecido no demuestra que ambos ítems cubran el mismo producto. Si no coincide con el listado vigente, la Nota remite a la constancia de clasificación (p. 13). El artículo 53 del Reglamento y el C-ARSA-015-V1 (p. 17) usan "podrá"; la guía enlazada arriba explica esa diferencia. | Sección del C-008-ARSA-2020 | Producto (texto del C-008) | Página | | -------------------------------------------- | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | ------ | | Terapia física, ítem 1 | Bañeras portátiles | 2 | | Mobiliario, ítem 3 | Poste para sostenimiento de soluciones intravenosas (atril) | 3 | | Mobiliario, ítem 7 | Transportadores, para dispositivos médicos | 3 | | Uso hospitalario y consulta externa, ítem 20 | Manguera para Presión no Invasiva para Monitores o medidores de presión | 4 | | Uso hospitalario y consulta externa, ítem 26 | Recipientes para desechos hospitalarios | 4 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 10 | Brazos para entrenamiento intravenoso | 4 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 12 | Calentador de cera o parafina | 4 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 19 | Contenedores para placas de cultivo celular | 5 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 29 | Estufas para uso en laboratorio | 5 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 30 | Extractor de plasma | 5 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 49 | Recipientes de laboratorio para la recolección de muestras y secreciones (sin medicamentos) | 5 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 52 | Tiras (indicadores químicos en superficies y detergentes) | 5 | | Laboratorio clínico y patología, ítem 53 | Tubo para recolección de muestras de sangre al vacío sin aditivos de tapón rojo (No incluye aguja) | 5 | | Odontológicos, ítem 21 | Equipos amalgamadores | 6 | | Odontológicos, ítem 30 | Kit de elásticos ortodónticos | 6 | | Odontológicos, ítem 33 | Líquido para abrillantar prótesis o Pulidores para prótesis dentales | 6 | | Odontológicos, ítem 34 | Malla para prótesis dental | 6 | | Odontológicos, ítem 48 | Separador de lengua | 7 | | Odontológicos, ítem 49 | Sistema de succión odontológico | 7 | | Odontológicos, ítem 52 | Taza de caucho | 7 | | Odontológicos, ítem 56 | Maquina lubricante para instrumental odontológico | 7 | | Odontológicos, ítem 53 | Componentes individuales de unidades odontológicas (sillón, escupidera, butaca, lámpara de luz fría, compresor) | 7 | Odontología, ítem 53 del C-008 (p. 7), tiene una correspondencia parcial con G.12 del C-ARSA-013-V1 (p. 7). Esa coincidencia parcial no confirma el conjunto de componentes del ítem anterior. En algunos casos hay un ítem vigente parecido, pero no igual. Por ejemplo, los "Recipientes para desechos hospitalarios" del C-008-ARSA-2020 se parecen a los contenedores de desechos infectocontagiosos de la sección E (E.12) y a las bolsas de desechos de la sección K (K.13), pero ninguno dice lo mismo. ## Comparar productos parecidos Consulte [estéril o no estéril](/comparar/esteril-vs-no-esteril) y [productos parecidos del listado](/comparar/productos-parecidos-listado-dispositivos) para revisar las diferencias por descripción y uso. ## Fuentes - [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: comunicado C-008-ARSA-2020, listado anterior (derogado)](https://arsa.gob.hn/wp-content/uploads/2023/07/comunicadoC-008-ARSA-2020.pdf) - [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 28, 31, 53 y 89](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [Ley de Procedimiento Administrativo (Decreto 152-87), artículo 46 (copia del Tribunal Superior de Cuentas)](https://www.tsc.gob.hn/web/leyes/Ley%20de%20Procedimiento%20Administrativo.pdf) - [ARSA: Arsateca, página del comunicado del listado de exonerados](https://arsateca.arsa.hn/comunicado-listado-de-dispositivos-medicos-exonerados-de-registro-sanitario/) - [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1, notificaciones de dispositivos médicos (6 de enero de 2026), p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf) ## Contenido relacionado - [Dispositivos médicos que ya no están exonerados: sección J](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/requieren-registro) - [Dispositivos médicos que no requieren autorización de ARSA](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion) - [Registro vigente o trámite en curso cuando el producto ahora está exonerado](https://regesahn.com/guias/registro-vigente-producto-ahora-exonerado) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20mi%20dispositivo%20m%C3%A9dico.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).