# Fisioterapia y rehabilitación: productos exonerados y sin autorización URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion Los seis productos de la sección B están exonerados de registro sanitario, pero requieren autorización de exoneración cuando corresponda según la vigencia de un registro previo. La sección K separa algunos equipos auxiliares y accesorios que no requieren autorización de ARSA. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Depende de las características del producto. La sección B enumera seis productos de terapia física exonerados. Los equipos auxiliares de K.42 y las pesas de K.75 tienen otro estado: no requieren autorización de ARSA. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección B (p. 2 y 3), K.42 (p. 11) y K.75 (p. 12).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | El producto coincide con uno de los seis tipos de la sección B | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección B (p. 2 y 3) | | Es un equipo auxiliar de fisioterapia de K.42 o una pesa para terapia física de K.75 | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.42 (p. 11) y K.75 (p. 12) | | Es un calentador de baños de agua para terapia física, K.16 | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.16 (p. 10) | | Son correas, sujetadores, fajones o sostenes que coinciden con K.27 | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.27 (p. 10) | | Son videos o software para ejercicios cognitivos nuevos de K.101 | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.101 (p. 13) | ## Según su caso - **Quien tiene un registro sanitario vigente para un producto ahora exonerado:** El comunicado indica tramitar la autorización de exoneración cuando concluya la vigencia del registro previamente otorgado. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, registros vigentes.) - **Quien tiene un registro sanitario o una clasificación por riesgo en proceso para un producto ahora exonerado:** El comunicado exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, expedientes en proceso.) ## Trámites - [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) ## Ítems del C-ARSA-013-V1 Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf). | Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF | | --- | --- | --- | --- | | [B.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-1-compresas-frias-o-calientes) | Compresas frías o calientes. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [B.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-2-ejercitadores-para-fisioterapia-a-tobillo-b) | Ejercitadores para fisioterapia a. Tobillo b. Muñeca c. Dedo | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [B.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-3-ejercitadores-para-rehabilitacion-de-movimiento-pasivo) | Ejercitadores para rehabilitación de movimiento pasivo. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [B.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-4-equipo-de-traccion) | Equipo de tracción. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [B.5](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-5-equipos-de-mecanoterapia) | Equipos de mecanoterapia | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 | | [B.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#b-6-masajeadores-mecanicos-para-terapia-fisica) | Masajeadores mecánicos para terapia física. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 | | [K.16](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#k-16-calentador-banos-de-agua-para-terapia) | Calentador (baños de agua) para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 10 | | [K.27](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#k-27-correas-sujetadores-fajones-o-sostenes-para) | Correas, sujetadores, fajones o sostenes para uso en componentes de equipos de terapia física o uso en el hogar. | No requiere autorización de ARSA | 10 | | [K.42](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#k-42-equipos-auxiliares-de-fisioterapia-maquinas-de) | Equipos auxiliares de fisioterapia (Máquinas de ejercicios) a. Bicicletas estática ergonómica b. Cintas ergométricas c. Plataforma vibratoria d. Trotadoras para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 11 | | [K.75](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#k-75-pesas-para-terapia-fisica) | Pesas para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 12 | | [K.101](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/fisioterapia-y-rehabilitacion#k-101-videos-y-software-para-ejercicios-cognitivos) | Videos y software para ejercicios cognitivos nuevos. | No requiere autorización de ARSA | 13 | ## Qué cubre la sección B El C-ARSA-013-V1 agrupa compresas frías o calientes, ejercitadores para tobillo, muñeca y dedo, rehabilitación de movimiento pasivo, equipos de tracción y mecanoterapia, y masajeadores mecánicos para terapia física (sección B, p. 2 y 3). Esa exoneración de registro requiere gestionar la autorización de exoneración antes de las actividades que enumera el comunicado (p. 1 y 2). ## Ejercitadores y equipos auxiliares no tienen el mismo estado El comunicado distingue los ejercitadores de B.2 y B.3 de las máquinas de ejercicios enumeradas en K.42. Esta última entrada incluye bicicletas estáticas ergonómicas, cintas ergométricas, plataforma vibratoria y trotadoras para terapia física. Las pesas figuran aparte, en K.75. No hay una exoneración general para todo lo que usa un centro de rehabilitación. Las compresas de B.1 también tienen un estado distinto del calentador de baños de agua de K.16. Las correas de K.27 deben coincidir con el uso descrito en esa entrada. Los videos y el software de K.101 están limitados a ejercicios cognitivos nuevos. Estas entradas se muestran abajo con su texto literal. ## Electroterapia y finalidad médica La sección B no enumera TENS. Su nombre comercial no basta para equipararlo a un masajeador mecánico de B.6. La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA incluye TENS como ejemplo de Clase IIA (regla 9, p. 23). La regla también distingue la administración o intercambio de energía potencialmente peligrosa, que corresponde a IIB (p. 24). No extendemos una sola clase a toda la electroterapia. La página de [TENS y electroterapia](/productos/dispositivos-medicos/tens-y-electroterapia) desarrolla esos límites. Los [masajeadores térmicos](/productos/dispositivos-medicos/masajeadores-termicos) separan B.6 mecánico, el ejemplo de masajeador térmico en la Guía y equipos de bienestar. Interpretamos el artículo 31 del Reglamento como la ruta de informe y registro para un dispositivo claramente médico no exonerado. Es una inferencia que conserva la discrepancia sobre la constancia descrita más abajo. ## Si ya tiene un registro o un expediente abierto El C-ARSA-013-V1 (p. 13) distingue dos situaciones para un producto ahora exonerado. Si tiene un registro sanitario vigente, indica tramitar la autorización de exoneración cuando venza ese registro. Si el registro o la clasificación por riesgo están en proceso, exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. La condición de exonerado no obliga a sustituir inmediatamente un registro vigente. ## Si su producto no coincide con el listado La coincidencia debe incluir el uso y las condiciones que ARSA escribe para el producto. Que un accesorio aparezca no extiende su exoneración al equipo completo. Para un producto claramente médico que no está exonerado, interpretamos que corresponde el informe de clasificación y luego el registro, conforme al artículo 31 del Reglamento de Dispositivos Médicos. Esta es una inferencia editorial. Si existe duda sobre la categoría o la autorización, el artículo 28 y el C-ARSA-015-V1 (p. 17 a 19) contemplan la constancia de clasificación. La Nota del C-ARSA-013-V1 (p. 13) utiliza una fórmula más amplia: exige solicitar constancia si el producto no está en el listado. Conservamos esa diferencia entre documentos. La [guía para dispositivos que no aparecen en el listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) explica el alcance y los límites de esta interpretación. ## Gestión con REGESA REGESA revisa la descripción y el uso de su producto para identificar el trámite que corresponde. Para los productos exonerados gestionamos la [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos). Para los que requieren registro gestionamos la clasificación y el registro sanitario. Si coincide con la sección K, podemos ayudarle a comprobar esa coincidencia y revisar las dudas de su importación. ## Fuentes - [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf) - [ARSA: C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 3, 25, 28, 31, 53 y 54](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [ARSA: C-ARSA-015-V1, p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf) ## Contenido relacionado - [Dispositivos médicos exonerados de registro: listado vigente](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20productos%20de%20fisioterapia%20y%20rehabilitaci%C3%B3n.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Ffisioterapia-y-rehabilitacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).