# Dispositivos médicos que no requieren autorización de ARSA

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion

La sección K del listado vigente reúne 101 dispositivos que no llevan ninguna autorización de ARSA. No es lo mismo que estar exonerado: los exonerados sí necesitan una autorización.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

No requiere autorización de ARSA.

La sección K del comunicado C-ARSA-013-V1 reúne 101 "dispositivos que no requieren autorización por ARSA". (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K (p. 9 a 13).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Su dispositivo coincide con un ítem de la sección K | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K (p. 9 a 13) |
| Su dispositivo está en las secciones A a I | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 1 |
| Se parece a un ítem de la sección K, pero no coincide con su texto o su uso | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), Nota (p. 13) |

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)
- [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [K.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-1-adaptador-a-acoplamiento-de-piezas-de) | Adaptador a acoplamiento de piezas de mano, para sierras e instrumental de corte (sin contacto con el paciente). | No requiere autorización de ARSA | 9 |
| [K.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-2-adaptador-para-fuente-de-luz-y) | Adaptador para fuente de luz y adaptadores en general. | No requiere autorización de ARSA | 9 |
| [K.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-3-adaptadores-para-tomas-de-gases-medicinales) | Adaptadores para tomas de gases medicinales. | No requiere autorización de ARSA | 9 |
| [K.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-4-afiladores-de-bisturies-e-instrumental) | Afiladores de bisturíes e instrumental. | No requiere autorización de ARSA | 9 |
| [K.5](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-5-anteojos-de-seguridad-para-proteccion-de) | Anteojos de seguridad (para protección de partículas de aerosol). | No requiere autorización de ARSA | 9 |
| [K.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-6-aros-y-monturas-de-lentes) | Aros y monturas de lentes. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.7](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-7-bacinetes) | Bacinetes. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.8](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-8-balanza) | Balanza. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-9-baldes-pato-hospitalario-bacinas-y-pisingo) | Baldes, pato hospitalario, bacinas y pisingo de acero inoxidable. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.10](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-10-bandeja-para-porcelana-tipo-panal) | Bandeja para porcelana tipo panal. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-11-baterias) | Baterías. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-12-biberon-y-tetina) | Biberón y tetina. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-13-bolsas-de-punzocortantes-y-desechos-biologicos) | Bolsas de punzocortantes y desechos biológicos e infecciosos. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.14](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-14-cajas-dentales-para-guardar-las-protesis) | Cajas dentales (para guardar las prótesis y la guarda oclusal). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.15](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-15-calcetines-con-yeso) | Calcetines con yeso. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.16](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-16-calentador-banos-de-agua-para-terapia) | Calentador (baños de agua) para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.17](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-17-calentador-de-cera-dental) | Calentador de cera dental. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.18](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-18-carrito-para-laboratorio) | Carrito para laboratorio. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.19](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-19-cepillos-para-lavado-de-manos-no) | Cepillos para lavado de manos no estériles. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.20](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-20-cepillos-para-limpieza-de-fresas-dentales) | Cepillos, para limpieza de fresas dentales. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.21](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-21-cinta-metrica-flexometro-de-uso-medico) | Cinta métrica (flexómetro de uso médico). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.22](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-22-clip-para-babero) | Clip para babero. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.23](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-23-colocador-laser-de-pines-buffalo-dental) | Colocador láser de pines buffalo dental (láser para perforación de modelos dentales). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.24](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-24-colorante-y-glaseado-para-las-protesis) | Colorante y glaseado para las prótesis de cerámica (diferencia la resina del diente). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.25](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-25-contador-de-agujas) | Contador de agujas. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.26](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-26-correas-para-inmovilizacion) | Correas para inmovilización. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.27](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-27-correas-sujetadores-fajones-o-sostenes-para) | Correas, sujetadores, fajones o sostenes para uso en componentes de equipos de terapia física o uso en el hogar. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.28](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-28-cronometro-para-laboratorio) | Cronómetro para laboratorio. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.29](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-29-cuchara-dosificadora) | Cuchara dosificadora. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.30](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-30-destilador) | Destilador. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.31](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-31-dientes-de-ivorina) | Dientes de Ivorina. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.32](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-32-discos-tiras-y-cepillos-abrasivos-para) | Discos, tiras y cepillos abrasivos para pulido de restauraciones dentales exclusivos para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.33](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-33-dispensadores-de-laboratorios) | Dispensadores de laboratorios. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.34](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-34-dona-anti-hemorroides) | Dona anti-hemorroides. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.35](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-35-dosificador-oral-para-medicamento-incluyendo-el) | Dosificador oral para medicamento, incluyendo el tipo jeringa. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.36](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-36-dry-film-para-impresora-de-rayos) | Dry film para impresora de rayos X. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.37](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-37-duchas-para-emergencias) | Duchas, para emergencias. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.38](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-38-duplicadores-de-peliculas-de-rayos-x) | Duplicadores de películas de rayos X. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.39](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-39-emulsion-para-pulido-de-acrilicos-dentales) | Emulsión para pulido de acrílicos dentales. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.40](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-40-equipo-para-destruccion-de-agujas-o) | Equipo para destrucción de agujas o puntas de toma de muestra. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.41](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-41-equipo-para-elaboracion-de-protesis-dental) | Equipo para elaboración de prótesis dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.42](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-42-equipos-auxiliares-de-fisioterapia-maquinas-de) | Equipos auxiliares de fisioterapia (Máquinas de ejercicios) a. Bicicletas estática ergonómica b. Cintas ergométricas c. Plataforma vibratoria d. Trotadoras para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.43](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-43-estuche-de-transporte-para-portaobjetos-o) | Estuche de transporte para portaobjetos o laminillas. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.44](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-44-estuche-para-fresas-o-fresero) | Estuche para fresas o fresero | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.45](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-45-extractor-de-polvo-dental) | Extractor de polvo dental | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.46](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-46-felpa-montada-de-algodon-para-pulido) | Felpa montada de algodón (para pulido de prótesis) y felpa montada de trapo | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.47](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-47-formaletas-de-silicona) | Formaletas de silicona | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.48](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-48-fresas-exclusivas-para-uso-en-laboratorio) | Fresas exclusivas para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.49](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-49-funda-protectora-para-termometro-otico) | Funda protectora para termómetro ótico. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.50](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-50-fundas-protectoras-para-peliculas-radiograficas) | Fundas protectoras para películas radiográficas. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.51](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-51-gabinete-para-toma-de-muestras-y) | Gabinete para toma de muestras y silla. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.52](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-52-gancho-para-sosten-de-la-pelicula) | Gancho para sostén de la película radiográfica. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.53](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-53-gradillas-para-laboratorio) | Gradillas para laboratorio. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.54](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-54-guardas-nocturnas) | Guardas nocturnas. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.55](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-55-horno-de-mufla-muffles-fumance) | Horno de Mufla / Muffles Fumance. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.56](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-56-incinerador-de-residuos-y-objetos-punzocortantes) | Incinerador de residuos y objetos punzocortantes. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.57](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-57-lampara-de-examinacion) | Lámpara de examinación. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.58](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-58-lampara-de-pre-polimerizacion-y-copolimerizacion) | Lámpara de pre-polimerización y copolimerización inmediata, de uso externo, exclusivo para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.59](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-59-lampara-de-reemplazo-para-polimerizar-placas) | Lámpara de reemplazo (para polimerizar placas dentales). | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.60](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-60-lentes-no-graduados) | Lentes no graduados. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.61](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-61-lubricantes-para-instrumentos-equipos-o-piezas) | Lubricantes para instrumentos, equipos o piezas de mano. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.62](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-62-lupa-de-mesa-para-laboratorio) | Lupa de mesa para laboratorio. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.63](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-63-mallas-de-asbesto) | Mallas de asbesto. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.64](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-64-mandriles) | Mandriles. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.65](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-65-maquina-empacadora-de-bolsa-de-esterilizar) | Máquina empacadora de bolsa de esterilizar. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.66](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-66-masajeador-de-encias) | Masajeador de encías. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.67](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-67-mechero-para-quemar-alcohol) | Mechero para quemar alcohol. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.68](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-68-modelo-de-ensenanza-anatomica-incluye-modelos) | Modelo de enseñanza anatómica (incluye modelos dentales). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.69](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-69-mordedor-para-bebes) | Mordedor para bebés. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.70](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-70-mordedores-de-silicona-de-grado-alimenticio) | Mordedores de silicona de grado alimenticio. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.71](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-71-mufla-para-laboratorio-dental) | Mufla para laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.72](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-72-papel-crepado-de-grado-medico) | Papel crepado de grado médico. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.73](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-73-papel-de-arroz-limpieza-de-lentes) | Papel de arroz (limpieza de lentes microscópicos). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.74](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-74-papel-parafilm) | Papel Parafilm. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.75](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-75-pesas-para-terapia-fisica) | Pesas para terapia física. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.76](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-76-piedra-para-pulir-en-laboratorio-dental) | Piedra para pulir en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.77](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-77-posicionadores-almohadillas-para-extremidades-inferiores-extremidades) | Posicionadores (almohadillas) para extremidades, inferiores, extremidades superiores, posicionadores de torsos y posicionadores de cabezas. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.78](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-78-prismas-para-microscopios) | Prismas para microscopios. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.79](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-79-productos-para-alineacion-posicionamiento-y-soporte) | Productos para alineación, posicionamiento y soporte de pacientes (Arneses). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.80](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-80-protector-de-jeringa-triple-desechable) | Protector de jeringa triple desechable. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.81](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-81-rasuradoras-electricas-y-no-electricas) | Rasuradoras (eléctricas y no eléctricas). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.82](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-82-recipientes-para-tincion) | Recipientes para tinción. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.83](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-83-selladoras-esteril-y-no-esteril-ej) | Selladoras estéril y no estéril (ej. selladoras de paquetes de papel y envases). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.84](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-84-silbato-entrenador-de-pacientes-para-uso) | Silbato entrenador de pacientes (para uso pedagógico como simulador de inhalador). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.85](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-85-sistema-de-proyeccion-de-cartillas) | Sistema de proyección de cartillas. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.86](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-86-sistemas-auditivos-complementarios-altavoces-parlantes-microfonos) | Sistemas auditivos complementarios (altavoces, parlantes, micrófonos, comunicadores) de audiometría. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.87](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-87-sistemas-de-administracion-de-imagenes-archivos) | Sistemas de administración de imágenes, archivos y comunicación de imágenes, para radiología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.88](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-88-sistemas-de-telemedicina-para-radiologia) | Sistemas de telemedicina, para radiología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.89](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-89-software-de-base-de-datos-de) | Software de base de datos de pacientes. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.90](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-90-tablas-o-cartillas-de-optometria-cartilla) | Tablas o cartillas de optometría, cartilla de agudeza visual. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.91](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-91-taburete-para-odontologia) | Taburete para odontología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.92](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-92-tape-de-aislamiento-bioseguridad) | Tape de aislamiento (bioseguridad). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.93](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-93-tapones-auditivos-externos) | Tapones auditivos externos. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.94](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-94-test-de-ishihara) | Test de Ishihara. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.95](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-95-test-de-la-mosca) | Test de la mosca. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.96](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-96-todo-tipo-de-barandillas-de-cama) | Todo tipo de barandillas (de cama, de pared, para bañeras, etc.) de uso hospitalario. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.97](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-97-tomas-de-gases-hospitalarios-y-vacio) | Tomas de gases hospitalarios y vacío. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.98](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-98-torniquetes) | Torniquetes. | No requiere autorización de ARSA | 13 |
| [K.99](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-99-vaso-dappen) | Vaso Dappen. | No requiere autorización de ARSA | 13 |
| [K.100](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-100-vibrador-para-laboratorio-dental) | Vibrador para laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 13 |
| [K.101](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/no-requieren-autorizacion#k-101-videos-y-software-para-ejercicios-cognitivos) | Videos y software para ejercicios cognitivos nuevos. | No requiere autorización de ARSA | 13 |

## No requiere autorización no es lo mismo que exonerado

El listado vigente tiene dos grupos que suelen confundirse:

- **Exonerados (secciones A a I).** No necesitan registro sanitario, pero antes de importarse, almacenarse, distribuirse o comercializarse necesitan la [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) (artículo 53 del Reglamento de Dispositivos Médicos; comunicado, p. 1).
- **No requieren autorización (sección K).** El título de la sección dice que son "dispositivos que no requieren autorización por ARSA" (p. 9).

## Ítems cuyo texto trae una condición

Algunos ítems de la sección K solo cubren un uso o una versión del producto. La condición está en el propio texto del C-ARSA-013-V1 (sección K, p. 9 a 12 para estos ejemplos):

- [K.1](#k-1-adaptador-a-acoplamiento-de-piezas-de): adaptadores para piezas de mano "sin contacto con el paciente".
- [K.19](#k-19-cepillos-para-lavado-de-manos-no): cepillos para lavado de manos "no estériles".
- [K.27](#k-27-correas-sujetadores-fajones-o-sostenes-para): correas y sujetadores "para uso en componentes de equipos de terapia física o uso en el hogar".
- [K.32](#k-32-discos-tiras-y-cepillos-abrasivos-para), [K.48](#k-48-fresas-exclusivas-para-uso-en-laboratorio) y [K.58](#k-58-lampara-de-pre-polimerizacion-y-copolimerizacion): productos dentales "exclusivos para uso en laboratorio dental".
- [K.35](#k-35-dosificador-oral-para-medicamento-incluyendo-el): dosificadores orales para medicamento, "incluyendo el tipo jeringa".
- [K.83](#k-83-selladoras-esteril-y-no-esteril-ej): selladoras "estéril y no estéril".

Si su producto no cumple la condición del texto, el ítem no le aplica (inferencia nuestra). En ese caso, la Nota del comunicado (p. 13) remite a la [constancia de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) del artículo 28.

## Antecedentes en el C-008-ARSA-2020

La comparación es una inferencia editorial entre ambos documentos. Los dos comunicados no contienen una tabla de equivalencias. Estos ejemplos de la sección K del C-ARSA-013-V1 (K.60 y K.61, p. 11; K.98, p. 13) tienen antecedentes identificables:

- K.60, lentes no graduados: el C-008 los agrupaba con los graduados (oftalmología, ítem 4, p. 3).
- K.61, lubricantes para instrumentos, equipos o piezas: el C-008 incluía "Líquido para lubricar instrumentos/equipos" (uso hospitalario, ítem 17, p. 4). La "Máquina lubricante" de odontología, ítem 56 (p. 7), es un equipo y no se cuenta como equivalente de un lubricante.
- K.98, torniquetes: uso hospitalario, ítem 31 del C-008 (p. 4).

Otras coincidencias son posibles, pero no están confirmadas: K.5 (anteojos de seguridad), K.14 (cajas dentales) y K.57 (lámpara de examinación). También hay textos antiguos parecidos a K.8, K.17 y K.32. No afirmamos que esos productos sean equivalentes ni calculamos un total de transiciones con esas coincidencias.

## Páginas de producto con ítems de esta sección

- [Jeringas y agujas](/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas): K.25, K.35, K.40 y K.80.
- [Esparadrapo y cintas](/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas): K.92.
- [Mascarillas y ropa quirúrgica](/productos/dispositivos-medicos/mascarillas-y-ropa-quirurgica): K.5.
- [Rayos X y mamografía](/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia): K.36, K.38, K.50, K.52, K.87 y K.88.

## Fuentes

- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: comunicado C-008-ARSA-2020, listado anterior (derogado)](https://arsa.gob.hn/wp-content/uploads/2023/07/comunicadoC-008-ARSA-2020.pdf)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 28 y 53](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

## Contenido relacionado

- [Jeringas y agujas: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas)
- [Rayos X y mamógrafos: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20confirmar%20si%20un%20dispositivo%20de%20la%20secci%C3%B3n%20K%20del%20listado%20requiere%20alguna%20autorizaci%C3%B3n%20de%20ARSA%20y%20resolver%20otras%20dudas%20de%20mi%20importaci%C3%B3n.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Fno-requieren-autorizacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).