# Odontología: qué productos están exonerados y cuáles requieren registro

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La sección G exonera 53 entradas odontológicas. La cera ortodóntica, los dientes para prótesis y el sillón descrito en J requieren registro. Algunos productos de laboratorio dental de K no requieren autorización de ARSA.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

La silla odontológica portátil sin módulo G.50 está exonerada. El sillón dental con los componentes descritos en J.12 requiere registro sanitario. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), G.50 (p. 8) y J.12 (p. 9).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| El producto coincide con una entrada de la sección G | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección G (p. 6 a 8) |
| Es cera ortodóntica, dientes para prótesis, mango para espejo odontológico o pastillas para limpieza de prótesis | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), J.4, J.6, J.9 y J.11 (p. 9) |
| Es el sillón dental sin módulo y con los componentes descritos en J.12 | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), J.12 (p. 9) |
| Son fresas o abrasivos exclusivos para uso en laboratorio dental | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.32 (p. 10) y K.48 (p. 11) |
| Es equipo para elaborar prótesis dental, una guarda nocturna o un taburete para odontología | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.41 y K.54 (p. 11); K.91 (p. 12) |

## Según su caso

- **Quien tiene un registro sanitario vigente para un producto ahora exonerado:** El comunicado indica tramitar la autorización de exoneración cuando concluya la vigencia del registro previamente otorgado. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, registros vigentes.)
- **Quien tiene un registro sanitario o una clasificación por riesgo en proceso para un producto ahora exonerado:** El comunicado exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, expedientes en proceso.)

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)
- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [G.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-1-abre-boca-retractor-labial) | Abre boca (Retractor labial). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-2-arco-de-young) | Arco de young. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-3-articulador-dental) | Articulador dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-4-banda-matriz-banda-celuloide-banda-lija) | Banda matriz, banda celuloide, banda lija. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.5](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-5-bandejas-para-instrumental-odontologico-metalicas-y) | Bandejas para Instrumental odontológico (metálicas y plásticas). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-6-caja-de-endodoncia-endo-block-endo) | Caja de Endodoncia (Endo Block, Endo Stand, Endo Clean). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |
| [G.7](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-7-caja-de-revelados-para-placas-dentales) | Caja de Revelados para Placas dentales. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.8](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-8-calibrador-de-puntas-de-gutapercha) | Calibrador de Puntas de Gutapercha. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-9-campos-o-baberos-desechables) | Campos o Baberos desechables. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.10](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-10-carretes-odontologicos) | Carretes odontológicos. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-11-cepillos-dentales) | Cepillos dentales. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-12-compresor-dental-libre-de-aceite) | Compresor dental libre de Aceite. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-13-copa-para-alginato-yeso) | Copa para Alginato/ yeso. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.14](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-14-cortador-electrico-de-gutapercha) | Cortador Eléctrico de Gutapercha. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.15](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-15-cubetas-para-impresion-dental) | Cubetas para Impresión dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.16](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-16-cunas-de-madera) | Cuñas de madera. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.17](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-17-dique-de-goma) | Dique de Goma. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.18](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-18-dispensador-para-material-de-impresion-pistola) | Dispensador para material de impresión (pistola para mezclar material de impresión). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.19](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-19-topes-para-limas-endodonticas-endostops) | Topes para limas endodonticas (Endostops). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.20](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-20-enhebradores-para-hilo-dental) | Enhebradores para hilo dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.21](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-21-espatula-para-alginato-yeso) | Espátula para Alginato/yeso. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.22](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-22-espejo-dental-descartable) | Espejo dental descartable. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.23](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-23-explorador-dental-descartable) | Explorador dental descartable. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.24](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-24-eyectores-de-conductos-descartables) | Eyectores de conductos descartables. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.25](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-25-eyectores-de-saliva-descartable) | Eyectores de saliva descartable. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.26](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-26-formador-de-vacio-vacuum-para-hacer) | Formador de Vacío (Vacuum para Hacer Guardas). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.27](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-27-gafas-para-luz-de-curado-led) | Gafas para Luz de Curado Led. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.28](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-28-hilo-dental) | Hilo dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.29](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-29-horno-de-curado-profundo-para-material) | Horno de curado profundo para material biocompatible. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.30](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-30-impresora-3d-para-odontologia) | Impresora 3d para odontología. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.31](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-31-instrumento-de-recorte-para-impresiones-de) | Instrumento de recorte para impresiones de silicona. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.32](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-32-lampara-colorimetrica-dental) | Lámpara colorimétrica dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.33](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-33-limpiador-de-lengua) | Limpiador de Lengua. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.34](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-34-marcador-o-spray-de-oclusion) | Marcador o spray de Oclusión. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.35](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-35-material-para-elaborar-guardas-y-ferulas) | Material para Elaborar Guardas y férulas (acetato). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.36](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-36-microdont-brush-aplicadores-de-bonding) | Microdont Brush (Aplicadores de Bonding). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.37](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-37-papel-articular-de-odontologia) | Papel Articular de Odontología. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.38](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-38-pasta-de-limpieza-extraoral-para-restauraciones) | Pasta de limpieza extraoral para restauraciones indirectas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 7 |
| [G.39](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-39-perforadora-de-dique) | Perforadora de Dique. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.40](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-40-pinceles-de-silicon-para-resina) | Pinceles de Silicon para Resina. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.41](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-41-pinza-3-picos-y-pinza-pico) | Pinza 3 picos y pinza pico pájaro. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.42](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-42-platina-para-visualizacion-de-plano-oclusal) | Platina para visualización de plano oclusal (platina de Fox). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.43](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-43-portamatrices) | Portamatrices. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.44](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-44-posicionador-de-radiografia-dental-xcp) | Posicionador de Radiografía dental (XCP). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.45](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-45-puntas-de-jeringa-triple-descartable) | Puntas de jeringa triple descartable. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.46](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-46-puntas-dispensadoras-para-jeringa) | Puntas Dispensadoras para Jeringa. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.47](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-47-regla-endodontica-para-medicion-de-limas) | Regla Endodóntica para Medición de Limas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.48](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-48-rodetes-de-algodon) | Rodetes de Algodón. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.49](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-49-separador-de-yeso) | Separador de yeso. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.50](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-50-silla-odontologica-portatil-sin-modulo) | Silla odontológica portátil (sin módulo). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.51](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-51-talladores-de-cera-dental) | Talladores, de cera dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.52](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-52-lavadora-ultrasonica-dental-solo-para-lavado) | Lavadora ultrasónica dental (solo para lavado). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [G.53](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#g-53-yeso-dental) | Yeso dental. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [J.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#j-4-cera-ortodontica) | Cera ortodóntica. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [J.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#j-6-dientes-para-protesis) | Dientes para prótesis. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [J.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#j-9-mango-para-espejo-odontologico) | Mango para espejo odontológico. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [J.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#j-11-pastillas-para-limpieza-de-protesis) | Pastillas para limpieza de prótesis. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [J.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#j-12-sillon-dental-con-sus-componentes-escupidera) | Sillón dental con sus componentes (escupidera, jeringa con triple succión, butaca, lámpara de luz fría) sin módulo dental. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |
| [K.10](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-10-bandeja-para-porcelana-tipo-panal) | Bandeja para porcelana tipo panal. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.14](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-14-cajas-dentales-para-guardar-las-protesis) | Cajas dentales (para guardar las prótesis y la guarda oclusal). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.17](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-17-calentador-de-cera-dental) | Calentador de cera dental. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.20](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-20-cepillos-para-limpieza-de-fresas-dentales) | Cepillos, para limpieza de fresas dentales. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.22](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-22-clip-para-babero) | Clip para babero. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.23](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-23-colocador-laser-de-pines-buffalo-dental) | Colocador láser de pines buffalo dental (láser para perforación de modelos dentales). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.24](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-24-colorante-y-glaseado-para-las-protesis) | Colorante y glaseado para las prótesis de cerámica (diferencia la resina del diente). | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.31](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-31-dientes-de-ivorina) | Dientes de Ivorina. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.32](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-32-discos-tiras-y-cepillos-abrasivos-para) | Discos, tiras y cepillos abrasivos para pulido de restauraciones dentales exclusivos para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.39](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-39-emulsion-para-pulido-de-acrilicos-dentales) | Emulsión para pulido de acrílicos dentales. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.41](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-41-equipo-para-elaboracion-de-protesis-dental) | Equipo para elaboración de prótesis dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.44](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-44-estuche-para-fresas-o-fresero) | Estuche para fresas o fresero | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.45](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-45-extractor-de-polvo-dental) | Extractor de polvo dental | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.46](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-46-felpa-montada-de-algodon-para-pulido) | Felpa montada de algodón (para pulido de prótesis) y felpa montada de trapo | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.48](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-48-fresas-exclusivas-para-uso-en-laboratorio) | Fresas exclusivas para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.54](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-54-guardas-nocturnas) | Guardas nocturnas. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.58](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-58-lampara-de-pre-polimerizacion-y-copolimerizacion) | Lámpara de pre-polimerización y copolimerización inmediata, de uso externo, exclusivo para uso en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.59](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-59-lampara-de-reemplazo-para-polimerizar-placas) | Lámpara de reemplazo (para polimerizar placas dentales). | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.61](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-61-lubricantes-para-instrumentos-equipos-o-piezas) | Lubricantes para instrumentos, equipos o piezas de mano. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.68](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-68-modelo-de-ensenanza-anatomica-incluye-modelos) | Modelo de enseñanza anatómica (incluye modelos dentales). | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.71](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-71-mufla-para-laboratorio-dental) | Mufla para laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.76](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-76-piedra-para-pulir-en-laboratorio-dental) | Piedra para pulir en laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.80](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-80-protector-de-jeringa-triple-desechable) | Protector de jeringa triple desechable. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.91](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-91-taburete-para-odontologia) | Taburete para odontología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.99](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-99-vaso-dappen) | Vaso Dappen. | No requiere autorización de ARSA | 13 |
| [K.100](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/odontologia#k-100-vibrador-para-laboratorio-dental) | Vibrador para laboratorio dental. | No requiere autorización de ARSA | 13 |

## Qué está exonerado para odontología

La sección G del C-ARSA-013-V1 contiene 53 entradas odontológicas (p. 6 a 8). Incluye instrumental y suministros con descripciones específicas. El comunicado exige autorización de exoneración para esos productos (p. 1 y 2).

Hay condiciones que no deben desaparecer al resumir: el compresor dental G.12 debe ser libre de aceite; G.22 y G.23 describen espejo y explorador descartables; G.52 nombra una lavadora ultrasónica dental solo para lavado. No extendemos esas entradas a cualquier compresor, espejo, explorador o esterilizador.

## Silla portátil y sillón dental

G.50 exonera la silla odontológica portátil sin módulo (p. 8). J.12 exige registro sanitario para el sillón dental con los componentes que enumera: escupidera, jeringa con triple succión, butaca y lámpara de luz fría, sin módulo dental (p. 9). La frase «sin módulo» aparece en ambos casos, pero no les da el mismo estado. Vea [sillón y equipo dental](/productos/dispositivos-medicos/sillon-y-equipo-dental) para el detalle por producto.

## Materiales e instrumental que requieren registro

La sección J incluye cera ortodóntica (J.4), dientes para prótesis (J.6), mango para espejo odontológico (J.9) y pastillas para limpieza de prótesis (J.11). Requieren registro sanitario según el encabezado de esa sección (p. 9).

No confunda la cera ortodóntica de J.4 con los talladores de cera dental G.51 ni con el calentador de cera dental K.17. Tampoco confunda los dientes para prótesis J.6 con los dientes de Ivorina K.31. El listado describe productos distintos y les asigna estados distintos.

## Laboratorio dental y productos sin autorización

K.32 limita discos, tiras y cepillos abrasivos para pulido de restauraciones a uso exclusivo en laboratorio dental. K.48 hace lo mismo con las fresas. K.58 limita la lámpara de prepolimerización y copolimerización inmediata al uso externo y exclusivo en laboratorio dental. Esas condiciones no permiten extender el estado a sus variantes de uso sobre el paciente (p. 10 y 11).

K también incluye equipo para elaboración de prótesis dental (K.41), guardas nocturnas (K.54), taburetes para odontología (K.91), vasos Dappen (K.99) y vibradores para laboratorio dental (K.100). La tabla muestra una selección relacionada con odontología, junto con la sección G completa y las entradas de J citadas.

## Si ya tiene un registro o un expediente abierto

El C-ARSA-013-V1 (p. 13) distingue dos situaciones para un producto ahora exonerado. Si tiene un registro sanitario vigente, indica tramitar la autorización de exoneración cuando venza ese registro. Si el registro o la clasificación por riesgo están en proceso, exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. La condición de exonerado no obliga a sustituir inmediatamente un registro vigente.

## Si su producto no coincide con el listado

La coincidencia debe incluir el uso y las condiciones que ARSA escribe para el producto. Que un accesorio aparezca no extiende su exoneración al equipo completo.

Para un producto claramente médico que no está exonerado, interpretamos que corresponde el informe de clasificación y luego el registro, conforme al artículo 31 del Reglamento de Dispositivos Médicos. Esta es una inferencia editorial. Si existe duda sobre la categoría o la autorización, el artículo 28 y el C-ARSA-015-V1 (p. 17 a 19) contemplan la constancia de clasificación.

La Nota del C-ARSA-013-V1 (p. 13) utiliza una fórmula más amplia: exige solicitar constancia si el producto no está en el listado. Conservamos esa diferencia entre documentos. La [guía para dispositivos que no aparecen en el listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) explica el alcance y los límites de esta interpretación.

## Gestión con REGESA

REGESA revisa la descripción y el uso de su producto para identificar el trámite que corresponde. Para los productos exonerados gestionamos la [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos). Para los que requieren registro gestionamos la clasificación y el registro sanitario. Si coincide con la sección K, podemos ayudarle a comprobar esa coincidencia y revisar las dudas de su importación.

## Productos relacionados

Consulte también [materiales dentales](/productos/dispositivos-medicos/materiales-dentales), [implantes dentales y coronas](/productos/dispositivos-medicos/implantes-dentales-y-coronas) y [brackets](/productos/dispositivos-medicos/brackets).

## Fuentes

- [ARSA: C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 3, 25, 28, 31, 53 y 54](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: C-ARSA-015-V1, p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)

## Contenido relacionado

- [Dispositivos médicos exonerados de registro: listado vigente](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20productos%20odontol%C3%B3gicos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Fodontologia) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).