# Ortopedia y traumatología: productos exonerados del listado de ARSA URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia La sección A exonera trece productos de ortopedia y traumatología y exige autorización de exoneración antes de importar o comercializar. Las sillas de ruedas manuales de A.6 están exoneradas; las eléctricas no figuran. Las prótesis mecánicas externas de A.9 no equivalen a implantes implantables. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Depende de las características del producto. Los trece tipos de la sección A están exonerados de registro sanitario. A.6 cubre dispositivos de asistencia manual; A.9 distingue prótesis mecánicas externas de otros implantes. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección A (p. 2).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | El producto coincide con una entrada de la sección A | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección A (p. 2) | ## Según su caso - **Quien tiene un registro sanitario vigente para un producto ahora exonerado:** El comunicado indica tramitar la autorización de exoneración cuando concluya la vigencia del registro previamente otorgado. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, registros vigentes.) - **Quien tiene un registro sanitario o una clasificación por riesgo en proceso para un producto ahora exonerado:** El comunicado exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, expedientes en proceso.) ## Trámites - [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) ## Ítems del C-ARSA-013-V1 Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf). | Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF | | --- | --- | --- | --- | | [A.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-1-alicate-para-cortar-yeso) | Alicate para cortar yeso. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-2-botas-ortopedicas) | Botas ortopédicas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-3-cabestrillos) | Cabestrillos. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-4-calzado-ortopedico) | Calzado ortopédico. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.5](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-5-correctores-de-postura) | Correctores de postura. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-6-dispositivos-de-asistencia-para-pacientes-con) | Dispositivos de asistencia para pacientes con discapacidad (caminadores, bastones, muletas, sillas de ruedas manuales, etc.). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.7](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-7-inmovilizadores-para-el-cuerpo-tablas-de) | Inmovilizadores para el cuerpo (tablas de inmovilización y rescate). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.8](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-8-productos-de-linea-blanda-rodilleras-coderas) | Productos de línea blanda (rodilleras, coderas, tobilleras, muñequeras, costilleras, collares cervicales, soportes lumbares y dorsales, etc.) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-9-protesis-mecanicas-externas) | Prótesis mecánicas externas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.10](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-10-sierra-oscilante-para-yesos) | Sierra oscilante para yesos. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-11-venda-de-fibra-de-vidrio) | Venda de fibra de vidrio. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-12-venda-de-yeso-y-venda-guata) | Venda de yeso y venda guata. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/ortopedia-y-traumatologia#a-13-venda-elastica) | Venda elástica. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | ## Qué cubre la sección A El C-ARSA-013-V1 enumera alicates para yeso, botas y cabestrillos, calzado y correctores de postura, dispositivos de asistencia para discapacidad, inmovilizadores, productos de línea blanda, prótesis mecánicas externas, sierras para yeso y vendas (sección A, p. 2). La exoneración exige gestionar la autorización de exoneración antes de importar, almacenar, distribuir o comercializar (p. 1 y 2). ## Movilidad manual y eléctrica A.6 menciona caminadores, muletas y sillas de ruedas manuales. El listado no nombra sillas de ruedas eléctricas ni scooters motorizados. No extendemos la exoneración de A.6 a esos equipos por analogía. Consulte [sillas de ruedas y movilidad](/productos/dispositivos-medicos/sillas-de-ruedas-y-movilidad) para el par manual frente a eléctrica. ## Prótesis externas e implantes A.9 exonera prótesis mecánicas externas. Esa entrada no cubre clavos, placas, stents ni otros implantes que el listado no exonera. La página de [implantes ortopédicos](/productos/dispositivos-medicos/implantes-ortopedicos) desarrolla esa diferencia con la Guía de Clasificación por Riesgo cuando aplica. ## Línea blanda A.8 agrupa rodilleras, coderas, tobilleras y muñequeras de línea blanda. El uso y la descripción deben coincidir con el ítem; una venda elástica de A.13 sigue su propia entrada. ## Si ya tiene un registro o un expediente abierto El C-ARSA-013-V1 (p. 13) distingue dos situaciones para un producto ahora exonerado. Si tiene un registro sanitario vigente, indica tramitar la autorización de exoneración cuando venza ese registro. Si el registro o la clasificación por riesgo están en proceso, exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. ## Si su producto no coincide con el listado La coincidencia debe incluir el uso y las condiciones que ARSA escribe para el producto. Para un producto claramente médico que no está exonerado, interpretamos que corresponde el informe de clasificación y luego el registro, conforme al artículo 31 del Reglamento de Dispositivos Médicos. Esta es una inferencia editorial. Si existe duda sobre la categoría o la autorización, el artículo 28 y el C-ARSA-015-V1 (p. 17 a 19) contemplan la constancia de clasificación. La Nota del C-ARSA-013-V1 (p. 13) utiliza una fórmula más amplia sobre la constancia. Conservamos esa diferencia entre documentos. La [guía para dispositivos que no aparecen en el listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) explica el alcance y los límites de esta interpretación. ## Gestión con REGESA REGESA revisa la descripción de su producto frente al listado. Para entradas exoneradas gestionamos la [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos). Para implantes y otros casos de registro gestionamos clasificación y registro sanitario. ## Fuentes - [ARSA: C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 3, 25, 28, 31, 53 y 54](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [ARSA: C-ARSA-015-V1, p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf) ## Contenido relacionado - [Dispositivos médicos exonerados de registro: listado vigente](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados) - [Implantes ortopédicos: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/implantes-ortopedicos) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20productos%20de%20ortopedia%20y%20traumatolog%C3%ADa.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Fortopedia-y-traumatologia) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).