# Otros dispositivos exonerados: sección I del listado de ARSA

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados

La sección I reúne quince productos diversos, desde aspiradores nasales hasta termos para vacunas. Algunos se desarrollan en otras páginas del sitio cuando comparten búsqueda; el listado sigue siendo la fuente de la ruta.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

Los quince ítems de la sección I están exonerados de registro sanitario. I.6 cubre guantes y medias de compresión grado médico; I.8 limpiador de lentes tiene alcance propio en el rubro de óptica. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección I (p. 8 y 9).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| El producto coincide con una entrada de la sección I | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección I (p. 8 y 9) |

## Según su caso

- **Quien tiene un registro sanitario vigente para un producto ahora exonerado:** El comunicado indica tramitar la autorización de exoneración cuando concluya la vigencia del registro previamente otorgado. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, registros vigentes.)
- **Quien tiene un registro sanitario o una clasificación por riesgo en proceso para un producto ahora exonerado:** El comunicado exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, expedientes en proceso.)

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [I.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-1-aspiradores-nasales-manuales-y-electricos) | Aspiradores nasales manuales y eléctricos | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-2-cables-para-paciente-reusables-para-ecg) | Cables para paciente reusables para ECG, EEG y EMG | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-3-calentador-de-medios-de-contraste) | Calentador de medios de contraste | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-4-cintas-adheribles-con-indicadores-quimicos-para) | Cintas adheribles con indicadores químicos para esterilización (cintas testigo) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.5](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-5-copas-menstruales) | Copas menstruales | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-6-dispositivos-de-compresion-grado-medico-guantes) | Dispositivos de compresión grado médico (guantes, medias). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.7](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-7-extractor-de-leche-materna) | Extractor de leche materna. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.8](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-8-limpiador-de-lentes-liquido-y-gel) | Limpiador de lentes (líquido y gel). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.9](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-9-marcador-de-piel-quirurgico) | Marcador de piel quirúrgico. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.10](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-10-pantallas-de-optotipos) | Pantallas de optotipos. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-11-panal-de-uso-exclusivo-para-fototerapia) | Pañal de uso exclusivo para fototerapia. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-12-posicionadores-de-extremidades-para-tratamiento-de) | Posicionadores de extremidades para tratamiento de radioterapia (bloques y cuñas, accesorios, máscaras híbridas, máscaras nanométricas, máscaras de una sola capa y thermofit, tubos termocontráctiles). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-13-sistemas-de-impresion-radiologica-digital-impresoras) | Sistemas de impresión radiológica digital (Impresoras para DR/CR). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.14](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-14-termo-para-vacunas) | Termo para vacunas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.15](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/otros-dispositivos-exonerados#i-15-tiras-para-identificacion-de-contaminantes-en) | Tiras para identificación de contaminantes en productos o superficies (uso hospitalario). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |

## Qué cubre la sección I

El comunicado exonera aspiradores nasales, cables reusables para ECG/EEG/EMG, calentador de medios de contraste, cintas con indicadores químicos, copas menstruales, dispositivos de compresión grado médico, extractor de leche, limpiador de lentes, marcador de piel, pantallas de optotipos, pañal para fototerapia, posicionadores de radioterapia, impresoras DR/CR, termo para vacunas y tiras de identificación de contaminantes (sección I, p. 8 y 9).

## Entradas con página propia en el sitio

Algunos ítems comparten intención de búsqueda con páginas ya publicadas. I.6 dispositivos de compresión grado médico (guantes y medias) se desarrollan en [guantes](/productos/dispositivos-medicos/guantes) con ese alcance. I.2 cables reusables aparecen en [monitores de pacientes](/productos/dispositivos-medicos/monitores-de-pacientes). I.8 e I.10 se enlazan desde [óptica y optometría](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/optica-y-optometria). I.3, I.12 e I.13 tienen más detalle en [radiología y radioterapia](/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia); aquí conservamos la cita de la sección I.

## Copas menstruales

I.5 exonera copas menstruales. Este sitio no publica una página solo para ese ítem; el texto literal permanece en el listado y en el buscador.

## Si ya tiene un registro o un expediente abierto

El C-ARSA-013-V1 (p. 13) distingue registro vigente y expediente en proceso para productos ahora exonerados.

## Si su producto no coincide con el listado

Para un dispositivo médico claramente no exonerado, interpretamos informe de clasificación y registro (artículo 31), como inferencia editorial. El artículo 28 y el C-ARSA-015-V1 (p. 17 a 19) contemplan la constancia cuando hay duda. La Nota del comunicado (p. 13) usa otra fórmula; consulte la [guía de dispositivos fuera del listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado).

## Gestión con REGESA

Comprobamos la coincidencia con I.1 a I.15 y gestionamos la [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) cuando aplica. Las cintas testigo I.4 se desarrollan junto a [autoclaves e indicadores](/productos/dispositivos-medicos/autoclaves-e-indicadores-de-esterilizacion).

## Fuentes

- [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 3, 25, 28, 31, 53 y 54](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: C-ARSA-015-V1, p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)

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- [Monitores de pacientes: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/monitores-de-pacientes)
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## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20otros%20dispositivos%20m%C3%A9dicos%20exonerados.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Fotros-dispositivos-exonerados) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).
