# Radiología y radioterapia: consumibles y protección del listado de ARSA

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia

El listado exonera blindajes, reveladores de película, calentadores de contraste, posicionadores de radioterapia e impresoras DR/CR. Los equipos emisores de rayos X o tomografía no están exonerados; la práctica e importación radiológica también involucra a la DGSR de la Secretaría de Energía.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

E.25 exonera reveladores, fijadores y cassettes de película de rayos X. I.13 exonera impresoras DR/CR. K.87 y K.88 no requieren autorización de ARSA para PACS y telemedicina radiológica. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), E.25 (p. 4), H (p. 8), I.3, I.12 e I.13 (p. 8 y 9), K.36, K.38, K.50, K.52, K.87 y K.88 (p. 11 y 12).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Coincide con la sección H, E.25, I.3, I.12 o I.13 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), H, E.25, I.3, I.12 e I.13 |
| Son dry film, duplicadores, fundas o ganchos para película radiográfica de K.36, K.38, K.50 o K.52 | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.36, K.38, K.50 y K.52 (p. 11) |
| Son sistemas PACS o telemedicina radiológica de K.87 o K.88 | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.87 y K.88 (p. 12) |

## Según su caso

- **Quien tiene un registro sanitario vigente para un producto ahora exonerado:** El comunicado indica tramitar la autorización de exoneración cuando concluya la vigencia del registro previamente otorgado. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, registros vigentes.)
- **Quien tiene un registro sanitario o una clasificación por riesgo en proceso para un producto ahora exonerado:** El comunicado exige desistir por escrito del expediente y seguir el proceso de exoneración. (Fuente: [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), p. 13, expedientes en proceso.)

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [H.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#h-1-blindaje-de-jeringa) | Blindaje de jeringa. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [H.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#h-2-equipo-de-proteccion-personal-a-bata) | Equipo de protección personal: a. Bata b. Collarín c. Gorro d. Lentes | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [E.25](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#e-25-reveladora-de-placa-radiografica-reveladores-fijadores) | Reveladora de placa radiográfica, reveladores, fijadores de película de rayos X y cassette para rayos X. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 |
| [I.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#i-3-calentador-de-medios-de-contraste) | Calentador de medios de contraste | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |
| [I.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#i-12-posicionadores-de-extremidades-para-tratamiento-de) | Posicionadores de extremidades para tratamiento de radioterapia (bloques y cuñas, accesorios, máscaras híbridas, máscaras nanométricas, máscaras de una sola capa y thermofit, tubos termocontráctiles). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [I.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#i-13-sistemas-de-impresion-radiologica-digital-impresoras) | Sistemas de impresión radiológica digital (Impresoras para DR/CR). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 9 |
| [K.36](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-36-dry-film-para-impresora-de-rayos) | Dry film para impresora de rayos X. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.38](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-38-duplicadores-de-peliculas-de-rayos-x) | Duplicadores de películas de rayos X. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.50](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-50-fundas-protectoras-para-peliculas-radiograficas) | Fundas protectoras para películas radiográficas. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.52](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-52-gancho-para-sosten-de-la-pelicula) | Gancho para sostén de la película radiográfica. | No requiere autorización de ARSA | 11 |
| [K.87](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-87-sistemas-de-administracion-de-imagenes-archivos) | Sistemas de administración de imágenes, archivos y comunicación de imágenes, para radiología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |
| [K.88](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/radiologia-y-radioterapia#k-88-sistemas-de-telemedicina-para-radiologia) | Sistemas de telemedicina, para radiología. | No requiere autorización de ARSA | 12 |

## Qué cubre el listado en radiología

El C-ARSA-013-V1 agrupa protección radiológica (H.1 blindaje de jeringa y H.2 bata, collarín, gorro y lentes), consumibles de revelado de película (E.25), calentador de medios de contraste (I.3), posicionadores para radioterapia (I.12) e impresoras DR/CR (I.13). La sección K distingue accesorios de película y software PACS o telemedicina radiológica que no requieren autorización de ARSA.

## Equipos emisores no están exonerados

Tomógrafos, equipos de rayos X, mamógrafos y resonancia magnética no aparecen en las secciones exoneradas del comunicado. La exoneración de cassettes o reveladores no extiende la ruta a un equipo completo. Consulte [rayos X y mamografía](/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia) y [tomógrafos](/productos/dispositivos-medicos/tomografos).

## Autoridad radiológica además de ARSA

La Dirección General de Energía Nuclear y Protección Radiológica (DGSR) de la Secretaría de Energía documenta autorizaciones de práctica e importación para equipos con radiación ionizante. La guía [instalar rayos X o tomógrafo](/guias/instalar-rayos-x-tomografo) expone ese trámite y el conflicto textual con el artículo 129 del Código de Salud, sin afirmar derogación. No extrapolamos esos requisitos a resonancia magnética.

## Software e impresión

K.87 y K.88 liberan de autorización ARSA a PACS y telemedicina radiológica. I.13 exonera impresoras DR/CR; K.36 dry film y accesorios de película no requieren autorización. Cada ítem conserva su texto literal.

## Si ya tiene un registro o un expediente abierto

El C-ARSA-013-V1 (p. 13) aplica las reglas de registro vigente y expediente en proceso también a los productos exonerados de este rubro.

## Si su producto no coincide con el listado

Para un dispositivo médico claramente no exonerado, interpretamos informe de clasificación y registro (artículo 31), como inferencia editorial. El artículo 28 y el C-ARSA-015-V1 (p. 17 a 19) contemplan la constancia cuando hay duda. La Nota del comunicado (p. 13) usa otra fórmula; la [guía de dispositivos fuera del listado](/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) explica los límites.

## Gestión con REGESA

Identificamos si su caso es exonerado, no requiere autorización ARSA o requiere registro y coordinación con requisitos radiológicos. Gestionamos exoneración, clasificación o registro según corresponda.

## Fuentes

- [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 3, 25, 28, 31, 53 y 54](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: C-ARSA-015-V1, p. 17 a 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)
- [SEN: G-DGSR-001, autorización de práctica de radiodiagnóstico, V. 2.0](https://sen.hn/wp-content/uploads/2026/04/DGSR-001_Requisitos-Autorizacion-Practica-Radiodiagnostico-Medico.pdf)
- [SEN: G-DGSR-010, importación de equipos radiológicos, V. 2.0](https://sen.hn/wp-content/uploads/2026/04/DGSR-010_Requisitos-Autorizacion-para-ImportacionExportacion-Transfencia-de-E-G-R-I.pdf)

## Contenido relacionado

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- [Rayos X y mamógrafos: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/rayos-x-y-mamografia)
- [Tomógrafos: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tomografos)
- [Instalar rayos X o un tomógrafo en Honduras: ARSA y seguridad radiológica](https://regesahn.com/guias/instalar-rayos-x-tomografo)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20productos%20de%20radiolog%C3%ADa%20y%20radioterapia%20del%20listado.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fexonerados%2Fradiologia-y-radioterapia) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).