# Fórceps e instrumental quirúrgico: trámites en Honduras

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La Guía trata el instrumental quirúrgicamente invasivo por duración del uso. Inferimos informe y registro; el uso transitorio o a corto plazo suele caer en Clase IIA salvo contacto con corazón, circulación central o sistema nervioso central.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Dispositivos quirúrgicamente invasivos de uso transitorio o a corto plazo se clasifican en Clase IIA por defecto; la regla 6 cita hojas de bisturí y cubre instrumentos quirúrgicos. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) y regla 7 (p. 19).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Instrumental quirúrgicamente invasivo de uso transitorio, Clase IIA por defecto; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) |
| Instrumental de uso a corto plazo en cirugía o postoperatorio, Clase IIA por defecto; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 7 (p. 19) |
| Uso transitorio o a corto plazo con contacto directo para controlar o corregir defecto del corazón, circulación central o sistema nervioso central, ejemplo de Clase III; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 y 7 (p. 18 y 19) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## Duración y territorio anatómico

La regla 6 cubre dispositivos que crean un conducto a través de la piel e instrumentos quirúrgicos de uso transitorio, en Clase IIA por defecto (p. 18). La regla 7 hace lo propio para uso a corto plazo en cirugía o postoperatorio (p. 19).

Ambas reglas elevan a Clase III cuando el uso es controlar, diagnosticar, monitorear o corregir un defecto del corazón, la circulación central o el sistema nervioso central por contacto directo. Ahí entran ejemplos como neuroendoscopios o guías craneales para craneotomía (p. 18), desarrollados en [fijadores craneales](/productos/dispositivos-medicos/fijadores-craneales) cuando aplica.

## Cierre y consumibles relacionados

Las [suturas](/productos/dispositivos-medicos/suturas) y grapas tienen ejemplos propios en la regla 7 y 8. Un fórceps no comparte clase con una sutura absorbible solo por usarse en la misma cirugía. Los [lubricantes para instrumental](/productos/dispositivos-medicos/lubricantes-y-geles) del listado K.61 no sustituyen un gel clínico de la regla 21.

## Cómo se define el trámite

Interpretamos [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) (artículos 31 y 33). Inferencia editorial.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20f%C3%B3rceps%20e%20instrumental%20quir%C3%BArgico%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fforceps-e-instrumental-quirurgico) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).