# Gasas, algodón y apósitos: qué trámite necesitan en Honduras URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos Las gasas, los apósitos y el algodón estéril necesitan registro sanitario; la Guía de ARSA les da una clase según su uso. El algodón plisado o en rollo no estéril, las vendas elásticas, de yeso y guata, de fibra de vidrio y los rodetes de algodón dentales están exonerados. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Requiere registro sanitario. La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA pone en Clase I los apósitos que sirven como barrera mecánica, para compresión o para absorción de exudados. La Clase IIA incluye los que gestionan el microambiente de la herida. La Clase IIB incluye los destinados principalmente a lesiones que traspasaron la dermis y solo curan por segunda intención. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 4 (p. 15 y 16).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | Gasas, almohadillas absorbentes, tiras para heridas o vendajes adhesivos (Clase I según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 4 (p. 15) | | Apósitos de gasa impregnados no medicinales, de hidrogel o de película polimérica (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), p. 16 | | Apósitos destinados principalmente a lesiones que traspasaron la dermis y solo curan por segunda intención, como quemaduras o úlceras (Clase IIB según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), p. 16 | | Apósitos con un agente antimicrobiano de acción auxiliar (Clase III según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 14 (p. 29) | | Algodón estéril (Clase I según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 1 (p. 12) | | Algodón plisado o en rollo no estéril | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección E, ítem 2 (p. 3) | | Rodetes de algodón (odontología) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección G, ítem 48 (p. 8) | | Venda elástica, venda de yeso y venda guata, venda de fibra de vidrio | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección A, ítems 11, 12 y 13 (p. 2) | | Malla tipo camisa (retenedor de vendaje elástico) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección E, ítem 19 (p. 4) | | Compresas frías o calientes (terapia física) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección B, ítem 1 (p. 2) | ## Trámites - [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) - [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) - [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) ## Ítems del C-ARSA-013-V1 Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf). | Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF | | --- | --- | --- | --- | | [E.2](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#e-2-algodon-plisado-o-en-rollo-no) | Algodón plisado o en rollo no estéril. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 | | [G.48](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#g-48-rodetes-de-algodon) | Rodetes de Algodón. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 | | [A.11](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#a-11-venda-de-fibra-de-vidrio) | Venda de fibra de vidrio. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.12](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#a-12-venda-de-yeso-y-venda-guata) | Venda de yeso y venda guata. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [A.13](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#a-13-venda-elastica) | Venda elástica. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | | [E.19](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#e-19-malla-tipo-camisa-retenedor-de-vendaje) | Malla tipo camisa (retenedor de vendaje elástico). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 | | [B.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/gasas-algodon-y-apositos#b-1-compresas-frias-o-calientes) | Compresas frías o calientes. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 2 | ## Qué dice la Guía de Clasificación La regla 4 de la Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA clasifica los apósitos según la herida en la que se usan: - **Clase I:** los que sirven "como barrera mecánica, para compresión o para absorción de exudados". El ejemplo es "Apósitos para piel o mucosas como: almohadillas absorbentes, tiras para heridas, vendajes adhesivos y apósitos de gasa." (p. 15). - **Clase IIA:** los que gestionan el microambiente de la piel lesionada, como los "Apósitos de gasa impregnados no medicinales.", los de hidrogel y los de película polimérica (p. 16). - **Clase IIB:** los que se usan principalmente en lesiones que traspasaron la dermis y solo pueden curar por segunda intención, como los "Apósitos destinados a quemaduras que han roto la dermis." (p. 16). Dos reglas especiales suben la clase a III: los apósitos con un agente antimicrobiano de acción auxiliar (regla 14, p. 29) y los de xenoinjerto porcino (regla 18, p. 32). El "Algodón esteril." aparece en Clase I (regla 1, p. 12). La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo), que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33). ## Lo que está exonerado El algodón plisado o en rollo cambia de ruta según sea estéril o no. El "Algodón plisado o en rollo no estéril." está exonerado ([E.2](#e-2-algodon-plisado-o-en-rollo-no)), mientras que la Guía pone el algodón estéril en Clase I. Las vendas elásticas, de yeso y guata, y de fibra de vidrio también están exoneradas ([A.11](#a-11-venda-de-fibra-de-vidrio) a [A.13](#a-13-venda-elastica)), igual que los rodetes de algodón que se usan en odontología ([G.48](#g-48-rodetes-de-algodon)). Exonerado no quiere decir sin trámite: antes de importar, se gestiona la autorización de exoneración (C-ARSA-013-V1, p. 1; Reglamento de Dispositivos Médicos, art. 53). La Guía no nombra las vendas elásticas ni las de yeso, ni los apósitos hidrocoloides o con plata. Los sistemas de [ostomía](/productos/dispositivos-medicos/ostomia) combinan apósitos y dispositivos en estoma con reglas distintas. ## Fuentes - [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos, Dirección de Dispositivos Médicos (publicación 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf) - [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 31, 33 y 53](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) ## Contenido relacionado - [Esparadrapo y cintas: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/esparadrapo-y-cintas) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20gasas%2C%20algod%C3%B3n%20y%20ap%C3%B3sitos%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fgasas-algodon-y-apositos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).