# Guantes médicos: qué trámite necesitan en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/guantes

Los guantes de examen y los guantes quirúrgicos necesitan registro sanitario: la Guía de ARSA pone los de examen no estériles en Clase I y los quirúrgicos estériles en Clase IIA. Los guantes de compresión grado médico están exonerados.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA pone los "Guantes de examen no estériles." en Clase I y los "Guantes quirúrgicos estériles." en Clase IIA. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), reglas 5 y 6 (p. 17 y 18).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Guantes de examen no estériles (Clase I según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) |
| Guantes quirúrgicos estériles (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) |
| Guantes de compresión grado médico | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección I, ítem 6 (p. 8) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [I.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/guantes#i-6-dispositivos-de-compresion-grado-medico-guantes) | Dispositivos de compresión grado médico (guantes, medias). | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 |

## Qué dice la Guía de Clasificación

- "Guantes de examen no estériles." es un ejemplo de Clase I. La regla 5 pone en Clase I los dispositivos invasivos por orificios corporales de uso transitorio (p. 17).
- "Guantes quirúrgicos estériles." es un ejemplo de Clase IIA. La regla 6 cubre los dispositivos quirúrgicamente invasivos de uso transitorio (p. 18).

La Guía no trae ejemplos de guantes de examen estériles ni de guantes quirúrgicos no estériles. Tampoco distingue por material (látex, nitrilo o vinilo).

La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo), que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33).

## Los guantes que sí están en el listado

El único guante del listado de exonerados es el de compresión grado médico: "Dispositivos de compresión grado médico (guantes, medias)." ([I.6](#i-6-dispositivos-de-compresion-grado-medico-guantes)). Es un guante de compresión, no un guante de examen. Está exonerado de registro, pero necesita la autorización de exoneración antes de importarse o venderse (C-ARSA-013-V1, p. 1; Reglamento de Dispositivos Médicos, art. 53).

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos, Dirección de Dispositivos Médicos (publicación 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 31, 33 y 53](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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