# Guías para catéter: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/guias-para-cateter

La Guía ubica guías y catéteres fuera de la circulación central en Clase IIA (regla 6). Los sistemas de colocación de stent con alambre guía en circulación central aparecen en Clase III.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

«Guías o catéteres utilizados fuera del sistema circulatorio central» figuran en Clase IIA (regla 6, p. 18). (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Guía o catéter fuera de la circulación central, ejemplo Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) |
| Catéter o sistema de colocación de stent en corazón o circulación central, ejemplo Clase III | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## Periférico o central

La regla 6 distingue guías fuera de la circulación central (Clase IIA) de catéteres o sistemas de colocación de stent en corazón o circulación central (Clase III). Un alambre guía para stent coronario no se clasifica como guía periférica genérica.

## Relación con otros productos

Los [catéteres y sondas](/productos/dispositivos-medicos/cateteres-canulas-y-sondas) cubren vías urinarias, digestivas y otras por regla 5. Los [stents coronarios](/productos/dispositivos-medicos/stents-coronarios) desarrollan el caso con medicamento o circulación central.

## Cómo se define el trámite

Inferimos informe y [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) (artículos 31 y 33) para el ejemplo que coincida.

## Gestión con REGESA

Confirmamos territorio anatómico y si el kit incluye stent antes de abrir el expediente.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20gu%C3%ADas%20para%20cat%C3%A9ter%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fguias-para-cateter) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).