# Jeringas y agujas: qué trámite necesitan en Honduras URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas Las jeringas con aguja, las agujas y las lancetas necesitan registro sanitario: la Guía de ARSA pone las agujas y las lancetas en Clase IIA, y la aguja espinal en Clase III. Algunas jeringas, agujas y accesorios de uso especial están exoneradas o no requieren autorización. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Requiere registro sanitario. La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA pone "Agujas o jeringas con agujas." y "Lancetas." como ejemplos de Clase IIA. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | Aguja o jeringa con aguja (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) | | Lanceta (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 6 (p. 18) | | Jeringa sin aguja (Clase I según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 2 (p. 13) | | Jeringa para bomba de infusión, sin aguja (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 2 (p. 13) | | Aguja espinal (Clase III según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), p. 19 | | Jeringa para irrigación | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección E, ítem 18 (p. 4) | | Dosificador oral para medicamento, incluido el tipo jeringa | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítem 35 (p. 10) | | Blindaje de jeringa (protección radiológica) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección H, ítem 1 (p. 8) | | Filtros para jeringas (laboratorio) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección F, ítem 31 (p. 5) | | Puntas de jeringa triple descartables y puntas dispensadoras para jeringa (odontología) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección G, ítems 45 y 46 (p. 8) | | Protector de jeringa triple desechable | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítem 80 (p. 12) | | Aguja para velocidad de eritrosedimentación (laboratorio) | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección F, ítem 4 (p. 4) | | Esterilizador de agujas o puntas de toma de muestra | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección F, ítem 29 (p. 5) | | Contador de agujas y equipo para destrucción de agujas | No requiere autorización de ARSA | | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítems 25 y 40 (p. 10 y 11) | ## Trámites - [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) - [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) - [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) ## Ítems del C-ARSA-013-V1 Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf). | Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF | | --- | --- | --- | --- | | [E.18](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#e-18-jeringa-para-irrigacion) | Jeringa para irrigación . | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 | | [K.35](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#k-35-dosificador-oral-para-medicamento-incluyendo-el) | Dosificador oral para medicamento, incluyendo el tipo jeringa. | No requiere autorización de ARSA | 10 | | [H.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#h-1-blindaje-de-jeringa) | Blindaje de jeringa. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 | | [F.31](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#f-31-filtros-para-jeringas) | Filtros para jeringas. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 5 | | [G.45](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#g-45-puntas-de-jeringa-triple-descartable) | Puntas de jeringa triple descartable. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 | | [G.46](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#g-46-puntas-dispensadoras-para-jeringa) | Puntas Dispensadoras para Jeringa. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 8 | | [K.80](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#k-80-protector-de-jeringa-triple-desechable) | Protector de jeringa triple desechable. | No requiere autorización de ARSA | 12 | | [F.4](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#f-4-aguja-para-velocidad-de-eritrosedimentacion-tubos) | Aguja para velocidad de eritrosedimentación, tubos de eritrosedimentación Wintrobe. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 4 | | [F.29](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#f-29-esterilizador-de-agujas-o-puntas-de) | Esterilizador de agujas o puntas de toma de muestra. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 5 | | [K.25](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#k-25-contador-de-agujas) | Contador de agujas. | No requiere autorización de ARSA | 10 | | [K.40](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/jeringas-y-agujas#k-40-equipo-para-destruccion-de-agujas-o) | Equipo para destrucción de agujas o puntas de toma de muestra. | No requiere autorización de ARSA | 11 | ## Qué dice la Guía de Clasificación La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA separa las jeringas según lleven aguja o no: - "Agujas o jeringas con agujas." y "Lancetas." son ejemplos de Clase IIA, porque son dispositivos quirúrgicamente invasivos de uso transitorio (regla 6, p. 18). - "Jeringas sin aguja." es un ejemplo de Clase I (regla 2, p. 13). - "Jeringas para bombas de infusión (sin aguja)." es un ejemplo de Clase IIA, porque canalizan líquidos para infusión (regla 2, p. 13). - "Aguja Espinal." aparece en Clase III, porque se usa en contacto con el sistema nervioso central (p. 19). La palabra "hipodérmica" no aparece en la Guía. Una jeringa hipodérmica que se vende con su aguja corresponde, por su descripción, al ejemplo de jeringa con aguja (inferencia nuestra). La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo), que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33). ## Jeringas que están en el listado de exonerados Ninguna jeringa con aguja está en el listado. Sí están algunas jeringas y accesorios de uso especial: la jeringa para irrigación ([E.18](#e-18-jeringa-para-irrigacion)) está exonerada, y el dosificador oral para medicamento "incluyendo el tipo jeringa" ([K.35](#k-35-dosificador-oral-para-medicamento-incluyendo-el)) no requiere autorización de ARSA. La condición está en el propio texto del ítem: cubre dosificadores orales, no jeringas para inyectar. ## Fuentes - [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos, Dirección de Dispositivos Médicos (publicación 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf) - [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 31 y 33](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) ## Contenido relacionado - [Guantes médicos: qué trámite necesitan en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/guantes) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20jeringas%20y%20agujas%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fjeringas-y-agujas) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).