# Lentes de contacto: trámites en Honduras URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-de-contacto La Guía incluye los lentes de contacto correctivos de uso prolongado en Clase IIB. Inferimos informe y registro para ese ejemplo. El listado no aclara si su limpiador genérico de lentes cubre soluciones para lentes de contacto. Revisado: 2026-09-28 ## Qué trámite sigue Depende de las características del producto. Los lentes de contacto correctivos a largo plazo figuran en Clase IIB; la Guía también incluye limpiadores específicos de lentes de contacto en IIB. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) y regla 16 (p. 30).) | Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente | | --- | --- | --- | --- | | Lente de contacto correctivo a largo plazo, ejemplo de Clase IIB; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 5 (p. 17) | | Limpiador o solución para lentes de contacto: alcance de la exoneración genérica sin confirmar | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección I, ítem 8 (p. 8) | | Lente cosmético u otra duración sin coincidencia con el ejemplo confirmado | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf), artículo 28 | ## Trámites - [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) - [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) - [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) ## Conservar la condición de uso prolongado El ejemplo literal de ARSA corresponde a lentes correctivos de contacto usados a largo plazo (Guía, regla 5, p. 17). No permite afirmar que todo lente de contacto sea Clase IIB. La Guía define la duración según el uso continuo previsto, no según la vida comercial del empaque (p. 9). ## Dos fuentes que no precisan el mismo alcance La Guía coloca limpiadores y soluciones específicos para lentes de contacto en Clase IIB (regla 16, p. 30). El C-ARSA-013-V1 exonera un limpiador de lentes líquido o en gel, sin especificar el tipo de lente (I.8, p. 8). No extendemos ese ítem genérico a toda solución de contacto. REGESA puede gestionar una [constancia de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) para que ARSA determine la autorización del producto (Reglamento, artículo 28). Tampoco usamos la exoneración de lentes graduados de D.3 como prueba de que incluye lentes de contacto. El comunicado no hace esa equivalencia. ## Cómo se define el trámite La ruta al [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y después al [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) es una inferencia editorial para los ejemplos de la Guía. Se apoya en los artículos 31 y 33 del Reglamento de Dispositivos Médicos. La Guía orienta; el informe determina la clase del producto concreto. Existe una diferencia entre fuentes sobre la constancia previa. El artículo 53 permite solicitarla cuando el producto falta del listado. La Nota del C-ARSA-013-V1 (p. 13) dice que debe solicitarse. El C-ARSA-015-V1 (p. 17 y 18) permite pedirla para definir la condición del producto y aclara que no sustituye su autorización. REGESA revisa esa diferencia al preparar su expediente. ## Fuentes - [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf) - [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf) - [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf) - [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf) ## Contenido relacionado - [Lentes intraoculares: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-intraoculares) - [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado) - [Óptica y optometría: lentes y equipos del listado de ARSA](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/optica-y-optometria) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20lentes%20de%20contacto.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Flentes-de-contacto) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).