# Lentes graduados y ópticas: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas

Los lentes graduados figuran como exonerados de registro y necesitan autorización de exoneración. Las monturas y los lentes no graduados figuran entre los productos que no requieren autorización de ARSA.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración).

El listado separa lentes graduados (D.3) de aros y monturas (K.6) y lentes no graduados (K.60). (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección D, ítem 3 (p. 3); sección K, ítems 6 y 60 (p. 10 y 11).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Lente graduado que coincide con el ítem D.3 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección D, ítem 3 (p. 3) |
| Aro o montura de lentes | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítem 6 (p. 10) |
| Lente no graduado que coincide con K.60 | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), sección K, ítem 60 (p. 11) |

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [D.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas#d-3-lentes-graduados) | Lentes graduados | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 |
| [K.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas#k-6-aros-y-monturas-de-lentes) | Aros y monturas de lentes. | No requiere autorización de ARSA | 10 |
| [K.60](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas#k-60-lentes-no-graduados) | Lentes no graduados. | No requiere autorización de ARSA | 11 |

## El lente y la montura tienen rutas diferentes

El C-ARSA-013-V1 incluye los lentes graduados en la sección de productos de oftalmología y optometría exonerados de registro (D.3, p. 3). El artículo 53 del Reglamento exige la autorización de exoneración antes de importarlos.

Las monturas y los lentes no graduados aparecen en la sección K, cuyo encabezado indica que no necesitan autorización de ARSA (K.6 y K.60). No presentamos esa ruta como si fuera la autorización de exoneración.

## Qué no resuelve esta página

El listado clasifica productos, no concede por sí mismo una licencia al establecimiento donde usted presta servicios. El Reglamento exige licencia sanitaria vigente a los establecimientos comprendidos en su alcance (artículo 9).

La denominación genérica «lentes graduados» tampoco prueba que el ítem incluya lentes de contacto. REGESA revisa la coincidencia con el producto declarado antes de gestionar una exoneración. Si no existe una correspondencia clara, el artículo 28 permite solicitar constancia de clasificación.

## Si ya existe un registro o un expediente

Para los productos incluidos como exonerados, el C-ARSA-013-V1 conserva el registro vigente hasta su vencimiento; después corresponde gestionar la exoneración. Para los productos incluidos como exonerados, pide desistir por escrito de los trámites de registro o clasificación por riesgo que estén en curso (p. 13). La ruta debe revisarse con el estado actual de su expediente.

## Fuentes

- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)

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