# Lentes intraoculares: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-intraoculares

La Guía incluye lentes intraoculares entre los implantes de Clase III. Inferimos informe y registro. No confundir con lentes de contacto ni con lentes graduados exonerados del listado.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Lentes intraoculares figuran en Clase III junto a prótesis articulares y discos espinales (regla 8). (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 8 (p. 22).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Lente intraocular implantable, ejemplo de Clase III; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 8 (p. 22) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## Implantable frente a corrección externa

La regla 8 lista lentes intraoculares en Clase III (p. 22). Los [lentes de contacto](/productos/dispositivos-medicos/lentes-de-contacto) siguen la regla 5 en orificio ocular. Los [lentes graduados](/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas) del listado D no son un LIO.

## Cómo se define el trámite

[Informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) para el ejemplo de Clase III. Inferencia editorial.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

## Contenido relacionado

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- [Lentes graduados y ópticas: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/lentes-graduados-y-opticas)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20lentes%20intraoculares%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Flentes-intraoculares) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).
