# Masajeadores térmicos: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/masajeadores-termicos

B.6 exonera masajeadores mecánicos de fisioterapia y K.66 no requiere masajeadores de encías. La Guía nombra «Masajeador Térmico» en la regla 9; el listado no cubre todos los equipos con calor.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

Masajeadores mecánicos para terapia física están exonerados en B.6; la Guía incluye Masajeador Térmico entre ejemplos de la regla 9. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 9 (p. 23).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Masajeador mecánico para terapia física según B.6 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), B.6 (p. 3) |
| Masajeador de encías según K.66 | No requiere autorización de ARSA |  | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), K.66 (p. 11) |
| Masajeador térmico, ejemplo de la regla 9; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 9 (p. 23) |
| Equipo de calor o vibración de bienestar sin coincidencia con B.6 ni con el ejemplo de la Guía | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf), artículo 28 |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)
- [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [B.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/masajeadores-termicos#b-6-masajeadores-mecanicos-para-terapia-fisica) | Masajeadores mecánicos para terapia física. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 |
| [K.66](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/masajeadores-termicos#k-66-masajeador-de-encias) | Masajeador de encías. | No requiere autorización de ARSA | 11 |

## Mecánico, térmico o de consumo

B.6 del listado exonera masajeadores mecánicos para terapia física. K.66 no requiere autorización para masajeador de encías. No extendemos B.6 a cualquier pistola de masaje con calor.

La Guía enumera «Masajeador Térmico» junto a TENS y estimuladores en la regla 9 (p. 23). Interpretamos [informe](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) para ese ejemplo. Compare con [TENS y electroterapia](/productos/dispositivos-medicos/tens-y-electroterapia).

## Cómo se define el trámite

Revise motor, calor y finalidad declarada. B.6 o K.66 literales cierran su ruta. Equipos ambiguos: [constancia de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos).

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)

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- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

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