# Medios de cultivo: trámites en Honduras

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Los medios de cultivo selectivos y no selectivos de diagnóstico in vitro aparecen en Clase I en la Guía. Los aditivos y suplementos para medios del listado J.1 requieren registro. Inferimos informe cuando aplica DMDIV.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Medios de cultivo selectivos y no selectivos figuran en Clase I (regla 27); aditivos, complementos y suplementos para medios de cultivo requieren registro según J.1 del C-ARSA-013-V1. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 27 (p. 40).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Medio de cultivo selectivo o no selectivo para DMDIV, ejemplo de Clase I; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 27 (p. 40) |
| Aditivos, complementos, suplementos o enriquecedores para medios de cultivo según J.1 | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), J.1 (p. 9) |
| Producto de laboratorio no destinado por el fabricante a diagnóstico in vitro | Depende de las características del producto | [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), nota regla 27 (p. 40) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/constancia-de-clasificacion-de-producto-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [J.1](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/medios-de-cultivo#j-1-aditivos-complementos-suplementos-y-enriquecedores-para) | Aditivos, complementos, suplementos y enriquecedores para medios de cultivo. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |

## Medio base frente a suplemento

La regla 27 lista medios de cultivo selectivos y no selectivos entre reactivos de riesgo individual bajo, Clase I (p. 40). La nota aclara que un producto de uso general no destinado a DMDIV puede quedar fuera de esa regla.

El C-ARSA-013-V1 no exonera esos medios; sí exige registro para aditivos, complementos, suplementos y enriquecedores (J.1, p. 9). No mezclamos un suplemento J.1 con un medio listado en la regla 27 sin leer la etiqueta del fabricante.

## Cómo se define el trámite

Para DMDIV del ejemplo, interpretamos [informe](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos). Para J.1, la ruta de registro del listado. Inferencia editorial donde la Guía orienta.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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