# Resonancia magnética: trámites en Honduras

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La Guía de ARSA incluye la resonancia magnética en Clase IIA. Inferimos la ruta al informe de clasificación y registro sanitario. La resonancia no utiliza radiación ionizante; esa diferencia impide trasladarle automáticamente la ruta de un tomógrafo.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Los equipos de resonancia magnética aparecen como ejemplo de Clase IIA entre los dispositivos activos de diagnóstico. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Equipo de resonancia magnética, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## El ejemplo de ARSA para resonancia

La Guía coloca la resonancia magnética entre los dispositivos de diagnóstico que suministran energía absorbida por el cuerpo. La fila indica Clase IIA (regla 10, p. 25).

La FDA explica que la resonancia genera imágenes sin radiación ionizante (Benefits and Risks, apartado Risks). Es una descripción técnica, no una autorización hondureña. No aplicamos automáticamente a la resonancia los requisitos radiológicos de equipos que emiten radiación ionizante.

## Qué revisar del equipo que usted importará

El Reglamento pide placa técnica, manual de servicio, manual de usuario e imágenes para identificar un equipo biomédico (artículo 32, numeral 5). REGESA revisa esos documentos y el modelo antes de preparar la clasificación.

Si el equipo es usado, existe una [autorización de equipo biomédico usado](/tramites/permisos-y-autorizaciones/equipo-biomedico-usado) (artículo 63). El repotenciado tiene otra autorización, individual por importación y dispositivo (artículo 56). La clasificación IIA del ejemplo no reemplaza esa revisión.

## Cómo se define el trámite

La ruta al [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y después al [registro sanitario](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) es una inferencia editorial para los ejemplos de la Guía. Se apoya en los artículos 31 y 33 del Reglamento de Dispositivos Médicos. La Guía orienta; el informe determina la clase del producto concreto.

Existe una diferencia entre fuentes sobre la constancia previa. El artículo 53 permite solicitarla cuando el producto falta del listado. La Nota del C-ARSA-013-V1 (p. 13) dice que debe solicitarse. El C-ARSA-015-V1 (p. 17 y 18) permite pedirla para definir la condición del producto y aclara que no sustituye su autorización. REGESA revisa esa diferencia al preparar su expediente.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/01/C-ARSA-015-V1-NOTIFICACIONES-DM.pdf)
- [FDA: Benefits and Risks, apartado Risks](https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/mri-magnetic-resonance-imaging/benefits-and-risks)

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## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20resonancia%20magn%C3%A9tica%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Fresonancia-magnetica) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).