# Suturas: qué trámite necesitan en Honduras

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Las suturas necesitan registro sanitario y ninguna está en el listado de exonerados de ARSA. La Guía de ARSA pone las absorbibles y las cardiovasculares en Clase III, la de mayor riesgo, y las internas no absorbibles en Clase IIB.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA pone las "Suturas absorbibles." en Clase III, la clase de mayor riesgo. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), p. 20.)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Suturas absorbibles (Clase III según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), p. 20 |
| Suturas absorbibles a largo plazo (Clase III según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 8 (p. 21) |
| Suturas cardiovasculares (Clase III según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 8 (p. 21) |
| Suturas internas no absorbibles (Clase IIB según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 8 (p. 20) |
| Grapas no absorbibles (Clase IIA según la Guía) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 7 (p. 19) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)


## Qué dice la Guía de Clasificación

La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA clasifica las suturas por el tiempo que permanecen en el cuerpo y por lo que tocan:

- "Suturas absorbibles." está en Clase III (p. 20). La razón que da esa fila: los dispositivos que "se absorben total o en gran medida" van en Clase III.
- "Suturas absorbibles a largo plazo." y "Suturas cardiovasculares." también están en Clase III (regla 8, p. 21).
- "Suturas internas no absorbibles." está en Clase IIB (regla 8, p. 20).
- "Grapas no absorbibles." está en Clase IIA (regla 7, p. 19).

La Guía no trae ejemplos de suturas no absorbibles de piel ni de grapas absorbibles. Sí nombra "Dispositivos de cierre de piel." en Clase IIA (regla 7, p. 19), sin especificar que sean suturas. Mide el uso así: "Transitorio" es menos de 60 minutos, "Corto plazo" va de 60 minutos a 30 días y "Largo plazo" es más de 30 días (p. 9).

La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el [informe de clasificación por riesgo](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo), que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33).

## Las suturas no están en el listado de exonerados

Ninguna sutura ni grapa aparece en el comunicado C-ARSA-013-V1, ni como exonerada ni en la sección de productos que no requieren autorización.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos, Dirección de Dispositivos Médicos (publicación 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1, listado de dispositivos médicos exonerados de registro sanitario (12 de agosto de 2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023), artículos 31 y 33](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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