# Tensiómetros y oxímetros: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tensiometros-y-oximetros

La Guía cita el equipo electrónico de medición de presión arterial y el oxímetro de pulso en Clase IIA. Inferimos informe y registro. El brazalete desechable del esfigmomanómetro puede estar exonerado sin que lo esté el monitor electrónico.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Equipo electrónico de medición de la presión arterial y oxímetros de pulso figuran como ejemplos de Clase IIA en la regla 10. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Equipo electrónico de medición de presión arterial, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25) |
| Oxímetro de pulso, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25) |
| Brazalete para esfigmomanómetro según el listado E.6 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), E.6 (p. 3) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [E.6](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tensiometros-y-oximetros#e-6-brazalete-para-esfigmomanometro) | Brazalete para esfigmomanómetro. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 |

## Seguimiento fisiológico en Clase IIA

La regla 10 agrupa dispositivos que permiten diagnóstico o seguimiento de procesos fisiológicos vitales en Clase IIA. Sus ejemplos incluyen equipo electrónico de medición de presión arterial y oxímetros de pulso (p. 25).

Eso no equivale a un [monitor multiparámetro de terapia intensiva](/productos/dispositivos-medicos/monitores-de-pacientes), que la misma regla puede ubicar en Clase IIB cuando el seguimiento implica peligro inmediato (p. 26).

## Brazalete exonerado

El C-ARSA-013-V1 exonera el brazalete para esfigmomanómetro (E.6, p. 3). Conservamos la condición literal del ítem. Un tensiómetro electrónico completo no queda cubierto por E.6.

## Cómo se define el trámite

Interpretamos [informe](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) para los ejemplos de la Guía. Inferencia editorial.

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

## Contenido relacionado

- [Monitores de pacientes: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/monitores-de-pacientes)
- [Uso hospitalario y consulta externa: productos del listado de ARSA](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/hospitalario-y-consulta-externa)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

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