# Termómetros clínicos: trámites en Honduras

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La Guía incluye termómetros electrónicos en Clase IIA para seguimiento fisiológico. El termómetro de laboratorio clínico F.56 puede estar exonerado sin que lo esté un termómetro electrónico de paciente.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

Termómetros electrónicos figuran en Clase IIA (regla 10). F.56 exonera termómetro digital o análogo de uso en laboratorio clínico. (Fuente: [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Termómetro electrónico para diagnóstico o seguimiento, ejemplo de Clase IIA; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf), regla 10 (p. 25) |
| Termómetro digital o análogo de uso en laboratorio clínico según F.56 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), F.56 (p. 6) |

## Trámites

- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)
- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [F.56](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/termometros-clinicos#f-56-termometro-digital-o-analogo-de-uso) | Termómetro digital o análogo de uso en laboratorio clínico. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 6 |

## Paciente frente a laboratorio

La regla 10 agrupa termómetros electrónicos con electrocardiógrafos y oxímetros en Clase IIA (p. 25). El uso declarado importa: F.56 solo cubre termómetro de laboratorio clínico (p. 6).

## Cómo se define el trámite

Termómetro del ejemplo clínico: [informe](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos). Coincidencia literal con F.56: [exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos).

## Fuentes

- [ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/Guia-de-Clasificacion-por-Riesgo-Sanitario-de-Dispositivos-Medicos.-O01-P02-S02-DDM-G-001-2_compressed.pdf)
- [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)

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