# Tubos de recolección de sangre: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tubos-de-recoleccion-de-sangre

Las camisas Vacutainer están exoneradas en E.7. La bolsa estéril para muestras de J.3 requiere registro sanitario. No confunda tubo al vacío con camisa o bolsa del listado.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

E.7 exonera camisas Vacutainer; J.3 exige registro para bolsa estéril de recolección de muestras. (Fuente: [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), E.7 (p. 4) y J.3 (p. 9).)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Camisa Vacutainer de E.7 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), E.7 (p. 4) |
| Bolsa estéril para recolección de muestras con o sin filtro de J.3 | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf), J.3 (p. 9) |

## Trámites

- [Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos)
- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)
- [Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos)

## Ítems del C-ARSA-013-V1

Texto literal del [C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf).

| Ítem | Producto (texto literal) | Estado | Página del PDF |
| --- | --- | --- | --- |
| [E.7](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tubos-de-recoleccion-de-sangre#e-7-camisas-vacutainer) | Camisas Vacutainer. | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | 3 |
| [J.3](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/tubos-de-recoleccion-de-sangre#j-3-bolsa-esteril-para-recoleccion-de-muestras) | Bolsa estéril para recolección de muestras con o sin filtro. | Ya no está exonerado: requiere registro sanitario | 9 |

## Camisa, bolsa y tubo al vacío

E.7 nombra camisas Vacutainer, no todo el sistema de tubos al vacío. J.3 cubre bolsa estéril para muestras. Un tubo con aditivo que no coincide con esas entradas no hereda su ruta.

## Cómo se define el trámite

Exoneración con [autorización de exoneración](/tramites/permisos-y-autorizaciones/exoneracion-de-registro-dispositivos-medicos) para E.7. Para J.3, interpretamos informe y [registro](/tramites/registros-sanitarios/dispositivos-medicos) (artículo 31), como inferencia editorial al pasar de exonerado a registro.

## Gestión con REGESA

Comparamos la descripción del producto con E.7 y J.3 antes de abrir el trámite.

## Fuentes

- [ARSA: C-ARSA-013-V1](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/C-ARSA-013-V1-DM-Exonerados-Propuesta-de-actualizacion-del-C-008-ARSA-2020.docx.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf)

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- [Uso hospitalario y consulta externa: productos del listado de ARSA](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/hospitalario-y-consulta-externa)
- [Dispositivos médicos que ya no están exonerados: sección J](https://regesahn.com/productos/dispositivos-medicos/exonerados/requieren-registro)
- [Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados](https://regesahn.com/guias/dispositivo-no-esta-en-el-listado)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20tubos%20de%20recolecci%C3%B3n%20de%20sangre.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fdispositivos-medicos%2Ftubos-de-recoleccion-de-sangre) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).