# Alcohol en gel: trámites en Honduras

URL original: https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/alcohol-en-gel

El alcohol en gel puede registrarse como producto higiénico, como medicamento o incluso revisarse como dispositivo médico según la finalidad, el objeto de desinfección y los claims. No hay una sola ruta para todas las presentaciones.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Depende de las características del producto.

El RTCA 71.03.37:07 define productos higiénicos para limpiar o desinfectar objetos y superficies, con exclusiones para usos en condiciones asépticas; el Reglamento PF artículo 3 define producto farmacéutico cuando la acción es farmacológica. (Fuente: [ARSA: RTCA 71.03.37:07](https://arsa.gob.hn/wp-content/uploads/2023/07/Higienicos_Requisitos_de_Registro.pdf), sección 3.10 y anexo A, numeral 5.)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Gel para higiene de manos u objetos en el ámbito doméstico o comercial no hospitalario, como producto higiénico | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Productos Higiénicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-higienicos) | [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Higiénicos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/), requisitos publicados para trámite nuevo |
| Formulación con finalidad farmacológica o claims de medicamento según el Reglamento PF | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 3 |
| Uso en desinfección de dispositivos médicos o en condiciones asépticas clínicas | Requiere registro sanitario | [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo) | [ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/REGLAMENTO-DM_PDF_compressed.pdf), artículo 25.7 |

## Trámites

- [Nuevo Registro Sanitario de Productos Higiénicos](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-higienicos)
- [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano)
- [Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM)](https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo)


## El nombre «antibacterial» no basta

Durante la pandemia muchos geles se comercializaron como higiene de manos. ARSA clasifica por composición, uso previsto y etiqueta. La comparación [desinfectantes: dispositivo, medicamento o higiénico](/comparar/desinfectantes-medicamento-dispositivo-higienico) aplica el RTCA de higiénicos y las exclusiones para condiciones asépticas.

## Ruta higiénica habitual en retail

Si el gel se presenta para higiene de manos en hogar, oficina o comercio y encaja en producto higiénico, el trámite es [registro de productos higiénicos](/tramites/registros-sanitarios/productos-higienicos), alineado con [productos de limpieza del hogar](/productos/productos-farmaceuticos/productos-de-limpieza-hogar).

## Cuando no es solo higiene

Claims terapéuticos o formulaciones que ARSA evalúe como medicamento pueden exigir [medicamentos de uso humano](/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano). Geles destinados a desinfectar dispositivos médicos o usados en entornos clínicos asépticos deben revisar el Reglamento de dispositivos médicos y, si corresponde, el [informe de clasificación](/tramites/certificados-y-constancias/informe-de-clasificacion-por-riesgo).

## Cómo se define el trámite

REGESA contrasta etiqueta, fórmula y lugar de uso antes de abrir el expediente en la categoría correcta.

## Fuentes

- [ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Higiénicos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: RTCA 71.03.37:07](https://arsa.gob.hn/wp-content/uploads/2023/07/Higienicos_Requisitos_de_Registro.pdf)
- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

## Contenido relacionado

- [Desinfectantes: dispositivo médico, medicamento o producto higiénico](https://regesahn.com/comparar/desinfectantes-medicamento-dispositivo-higienico)
- [Productos de limpieza del hogar: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/productos-de-limpieza-hogar)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20saber%20qu%C3%A9%20tr%C3%A1mite%20necesita%20alcohol%20en%20gel.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fproductos-farmaceuticos%2Falcohol-en-gel) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).