# Inyectables y medicamentos parenterales: trámites en Honduras

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Ampollas, viales y jeringas precargadas con principio activo son productos farmacéuticos. Requieren registro sanitario de medicamentos de uso humano ante ARSA, con fórmula, especificaciones y documentación de fabricación.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

La sustancia activa es el componente que ejerce acción farmacológica, inmunológica o metabólica para restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas o establecer un diagnóstico médico. (Fuente: [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4, definición de Sustancia activa.)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Medicamento inyectable (ampolla, vial, polvo para reconstituir o jeringa precargada) de uso humano | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 71 |
| Solución de gran volumen sin principio activo terapéutico (suero base) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4 |

## Trámites

- [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano)


## Qué entra en esta fila

La vía parenteral no define sola la categoría: importa si el producto es un medicamento con principio activo o una solución de soporte. Los [sueros y soluciones de gran volumen](/productos/productos-farmaceuticos/sueros-y-soluciones-parenterales) tienen página propia cuando la búsqueda apunta a cloruro de sodio, dextrosa u otros vehículos de infusión.

Los inyectables terapéuticos exigen en el expediente metodología analítica cuando ARSA lo disponga, estudios de estabilidad y monografía según la ficha de [medicamentos de uso humano](/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano).

## Genérico o de marca

Un inyectable se registra con nombre comercial y nombre genérico (denominación común internacional cuando corresponda). Véase [medicamentos genéricos](/productos/productos-farmaceuticos/medicamentos-genericos): la vía de registro es la misma; cambian fórmula y documentación del producto concreto.

## Cómo se define el trámite

REGESA contrasta fórmula, fabricante y presentación con el Reglamento y la ficha ARSA. El [CLV](/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario) u homólogos aplican a importados según la lista de requisitos publicada.

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

## Contenido relacionado

- [Sueros y soluciones parenterales: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/sueros-y-soluciones-parenterales)
- [Medicamentos genéricos: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/medicamentos-genericos)
- [Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitario](https://regesahn.com/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20inyectables%20y%20medicamentos%20parenterales%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fproductos-farmaceuticos%2Finyectables-y-medicamentos-parenterales) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).