# Comprimidos y cápsulas: trámites en Honduras

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Las formas orales sólidas con principio activo son productos farmacéuticos. Ante ARSA se tramitan con el registro sanitario de medicamentos de uso humano y los requisitos del Reglamento PF.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

El Reglamento exige en el registro nombre comercial, nombre genérico, forma farmacéutica y presentación comercial, entre otros datos de la solicitud. (Fuente: [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 71, numeral 1.)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Tableta, cápsula u otra forma oral sólida con principio activo para uso humano | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4 y artículo 71 |

## Trámites

- [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano)


## Forma farmacéutica y registro

Comprimidos y cápsulas son presentaciones habituales de medicamentos de uso humano. El Reglamento las trata como producto farmacéutico cuando cumplen la definición del artículo 4: forma farmacéutica definida y finalidad terapéutica en personas.

No confunda un comprimido con un [suplemento nutricional](/comparar/suplemento-natural-o-medicamento): la acción principal y la ficha de registro pueden diferir aunque el envase parezca similar.

## Qué pide el expediente

El artículo 71 y la ficha de [medicamentos de uso humano](/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) incluyen fórmula cuali-cuantitativa, especificaciones de producto terminado, monografía, estudios de estabilidad e inserto cuando la información no cabe en el empaque.

El [etiquetado](/guias/etiquetado-para-registro-sanitario) del proyecto debe coincidir con nombre comercial y genérico de la solicitud. Para importados, revise también el [certificado de libre venta](/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario).

REGESA gestiona el registro ante ARSA con la documentación del titular y del fabricante.

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

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- [Etiquetado para el registro sanitario en Honduras](https://regesahn.com/guias/etiquetado-para-registro-sanitario)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20comprimidos%20y%20c%C3%A1psulas%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fproductos-farmaceuticos%2Fmedicamentos-orales-comprimidos-y-capsulas) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).