# Sueros y soluciones parenterales: trámites en Honduras

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Las soluciones intravenosas de uso humano son productos farmacéuticos ante ARSA. Llevan registro sanitario de medicamentos de uso humano, con requisitos del Reglamento PF y de la ficha publicada por la Dirección de Productos Farmacéuticos.

Revisado: 2026-09-28

## Qué trámite sigue

Requiere registro sanitario.

El Reglamento define el producto farmacéutico como sustancia o mezcla con forma farmacéutica definida, empleada para diagnosticar, tratar, prevenir enfermedades o modificar una función fisiológica en humanos. (Fuente: [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4, definición de Producto farmacéutico.)

| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
| --- | --- | --- | --- |
| Solución parenteral de gran volumen (p. ej. cloruro de sodio o dextrosa) para infusión intravenosa | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4 y artículo 71 |
| Bolsa o frasco con principio activo terapéutico en dosis unitaria (ampolla o jeringa precargada) | Requiere registro sanitario | [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano) | [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf), artículo 4 |

## Trámites

- [Nuevo Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano](https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano)


## Suero frente a medicamento inyectable

Un suero de gran volumen sirve como vehículo de infusión o para corrección hidroelectrolítica. Un [inyectable con principio activo](/productos/productos-farmaceuticos/inyectables-y-medicamentos-parenterales) sigue la misma categoría de producto farmacéutico, pero el expediente documenta fármaco, dosis y vía distintas.

El Reglamento agrupa en producto farmacéutico a las formas con indicación terapéutica en humanos (artículo 4). No basta con llamarlo «líquido hospitalario»: importa la fórmula y la finalidad declarada por el titular.

## Registro sanitario

El artículo 71 fija los requisitos generales de registro, alineados con la ficha de [medicamentos de uso humano](/tramites/registros-sanitarios/medicamentos-de-uso-humano): solicitud, fórmula cuali-cuantitativa, especificaciones, monografía e inserto cuando aplique.

Para importación, la ficha suele pedir [certificado de libre venta](/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario) o equivalente del país de origen, con apostilla o autenticación según corresponda.

REGESA revisa presentación comercial, vía parenteral y documentación del fabricante antes de armar el expediente. Esta página no sustituye la lista oficial de requisitos de ARSA.

## Fuentes

- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

## Contenido relacionado

- [Inyectables y medicamentos parenterales: trámites en Honduras](https://regesahn.com/productos/productos-farmaceuticos/inyectables-y-medicamentos-parenterales)
- [Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitario](https://regesahn.com/guias/certificado-de-libre-venta-en-registro-sanitario)
- [Suplemento, producto natural o medicamento: qué ruta revisar](https://regesahn.com/comparar/suplemento-natural-o-medicamento)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20quiero%20registrar%20sueros%20y%20soluciones%20parenterales%20ante%20ARSA.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Fproductos%2Fproductos-farmaceuticos%2Fsueros-y-soluciones-parenterales) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).