# Renovación de Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorio Fabricante de Medicamentos URL original: https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/bpm-laboratorio-de-medicamentos-renovacion La renovación del certificado BPM para laboratorios de medicamentos permite demostrar la continuidad de las buenas prácticas de manufactura. El artículo 55 exige autoinspección, seguimiento de no conformidades y contempla inspecciones periódicas de ARSA. Revisado: 2026-09-28 ## Continuidad de las BPM La renovación corresponde al certificado BPM del laboratorio fabricante de medicamentos. El artículo 55 exige documentar la autoinspección con los hallazgos y las no conformidades identificadas. ## Cómo lo gestionamos con usted REGESA ordena la evidencia actual del sistema de calidad, la autoinspección y el plan de mejora. Verificamos que cada acción correctiva permita mostrar el seguimiento de una no conformidad. ## Qué pasa después El artículo 55 prevé inspecciones periódicas para ratificar las no conformidades identificadas. Conservamos la trazabilidad de cada corrección para esa revisión. ## Expediente maestro y mejora El expediente maestro integra la información del sitio de fabricación. El plan de mejora debe indicar las acciones para atender las no conformidades dentro de un período máximo de seis meses. ## Arancel oficial La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar. ## Fuentes - [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/) - [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/) - [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Productos Farmacéuticos, artículo 55, página PDF 28](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2023/10/20230926.pdf) ## Consulte su caso con REGESA Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Renovaci%C3%B3n%20de%20Certificado%20de%20Buenas%20Pr%C3%A1cticas%20de%20Manufactura%20(BPM)%20para%20Laboratorio%20Fabricante%20de%20Medicamentos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fcertificados-y-constancias%2Fbpm-laboratorio-de-medicamentos-renovacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).