# Certificado de Importación de Materia Prima (Productos Farmacéuticos)

URL original: https://regesahn.com/tramites/certificados-y-constancias/certificado-de-importacion-de-materia-prima

Revise los documentos para importar materia prima de productos farmacéuticos: fabricante, lotes, establecimiento y certificados que correspondan a su caso.

## Requisitos

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria
   Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria cuya suma indique, **SE SOLICITA PERMISO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA**, que incluya la siguiente información:
   - a. Nombre y datos generales del representante legal del establecimiento;
   - b. Nombre comercial de la materia prima, su nombre químico y número CAS;
   - c. Nombre y país del fabricante de la materia prima;
   - d. Nombre del establecimiento que importa la materia prima, incluyendo dirección, teléfono, correo electrónico y declarar número de Licencia Sanitaria;
   - e. Nombre y datos generales de la empresa transportadora o vehículo que transportará la materia prima;
   - f. Número de registro sanitario de los productos sanitarios a elaborar;
   - g. Tipo de envase o empaque primario, secundario y sistema envase-cierre;
   - h. Presentación comercial;
   - i. Condiciones de almacenamiento;
   - j. Número de lote por importación;
   - k. Fecha de vencimiento del lote de importación;
   - l. Lugar y fecha de la solicitud; y,
   - m. Firma del solicitante.
2. Poder que actúa
   Poder que actúa debidamente autenticado o cotejado;
3. Escritura de constitución
   Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o comerciante individual, debidamente autenticada o cotejada;
4. Licencia de transporte
   Licencia de transporte emitida por la ARSA;
5. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
   Certificado o documento extendido por la autoridad sanitaria competente del país de origen debidamente legalizado que respalde el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte del fabricante;
6. Ficha técnica y hoja de datos de seguridad
   Ficha técnica y hoja de datos de seguridad de la materia prima (cuando aplique);
7. Certificado de análisis
   Certificado de análisis de cada lote de materia prima a importar, emitido por el fabricante, indicando su trazabilidad (cuando aplique);
8. Cuota de recuperación
   Cuota de recuperación por servicios prestados;
9. Otros requisitos
   Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes.
10. Vigencia del Permiso
   El Certificado de Importación de Materia Prima tendrá una vigencia de ciento cincuenta (150) días calendario a partir de la fecha de su emisión y será necesario solicitar uno por cada embarque, siendo válido por una única vez.
11. Materias primas clasificadas como sustancias controladas
   Para las materias primas que estén clasificadas como sustancias controladas, se requerirá el permiso de importación de sustancias controladas independientemente de su aplicabilidad o uso, de acuerdo a la Normativa Nacional e Internacional vigente.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Certificado%20de%20Importaci%C3%B3n%20de%20Materia%20Prima%20(Productos%20Farmac%C3%A9uticos).%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fcertificados-y-constancias%2Fcertificado-de-importacion-de-materia-prima) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).