# Certificado de Libre Venta (CLV) de Dispositivos Médicos

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Revise los datos y documentos para solicitar el certificado de libre venta de dispositivos médicos, según el producto y el país de destino.

## Requisitos

1. Solicitud
   Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria titulada, **“SE SOLICITA CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/U OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO”** que deberá incluir como mínimo los siguientes datos:
   - Datos generales del solicitante:
 - Nombre.
 - Número de Identidad.
 - Condición en la que actúa.
 - Nombre o razón social de la empresa.
 - Dirección exacta.
 - Número de teléfono.
 - Correo electrónico.
   - Nombre genérico del dispositivo médico.
   - Nombre comercial del dispositivo médico.
   - Número de Registro Sanitario, si aplica.
   - Descripción detallada del producto:
 - Uso específico.
 - Indicaciones.
 - Presentación comercial del producto.
 - Fecha de fabricación y vencimiento del producto.
 - Lote.
   - Clasificación por Riesgo del producto, cuando aplique.
   - Nombre y dirección exacta del titular.
   - Nombre y dirección exacta del fabricante.
   - Especificar el país de destino para el cual se requiere el certificado de libre venta.
   - Lugar y fecha de la solicitud.
   - Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
2. Etiqueta primaria y secundaria
   Etiqueta primaria y secundaria del producto.
3. Hoja de Seguridad
   Hoja de Seguridad del producto, cuando aplique.
4. Inserto del producto
   Inserto del producto, cuando aplique.
5. Manual de usuario
   Manual de usuario, cuando aplique.
6. Poder del representante
   Poder con que actúa en caso de representante o apoderado legal.
7. Carné de colegiación
   Carné de colegiación vigente (Apoderado Legal).
8. Certificado de calidad ISO
   Certificado de calidad ISO de Dispositivos Médicos, según corresponda.
9. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
   Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (cuando aplique).
10. Comprobante de pago
   Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.

El certificado de libre venta de Dispositivos Médicos y otros dispositivos de interés sanitario tendrá una vigencia de dos (2) años contados a partir de la fecha de su emisión. En casos donde este período supere la vigencia del Registro Sanitario, se limitará la validez del certificado de libre venta al periodo de vigencia del registro.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Dispositivos Médicos](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Certificado%20de%20Libre%20Venta%20(CLV)%20de%20Dispositivos%20M%C3%A9dicos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fcertificados-y-constancias%2Fcertificado-de-libre-venta-dispositivos-medicos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).