# Nuevo Certificado de Producto Farmacéutico (CPF)

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Consulte los documentos para solicitar el certificado de producto farmacéutico (CPF), incluidos registro sanitario y certificado BPM vigentes.

## Requisitos

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria
   Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria cuya suma indique, **“SE SOLICITA CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO”** que incluya los siguientes datos:
   - Nombre y datos generales del representante legal o profesional responsable del producto
   - Nombre del producto farmacéutico (si el producto se va a comercializar con otro nombre deberá indicar las razones que lo justifiquen)
   - Número del registro sanitario vigente del producto
   - Nombre del titular y fabricante
   - Tiempo de vida útil, condiciones de almacenamientos aprobados, la modalidad de venta aprobada del producto, cuando aplique
   - Nombre del país a exportar
   - Lugar y fecha de la solicitud
   - Firma y sello del solicitante
2. Poder con que actúa
   Poder con que actúa debidamente autenticado o cotejado
3. Escritura de constitución
   Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o comerciante individual, debidamente autenticada o cotejada
4. Certificado de Registro Sanitario vigente
   Certificado de Registro Sanitario vigente del producto
5. Documentos de cambio post-registro
   Documentos de cambio post-registro autorizados por la ARSA (cuando aplique)
6. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
   Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente
7. Fórmula Cuali-Cuantitativa
   Fórmula original Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable
8. Cuota de recuperación
   Cuota de recuperación por servicios prestados
9. Otros documentos exigidos por la ARSA
   Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Nuevo%20Certificado%20de%20Producto%20Farmac%C3%A9utico%20(CPF).%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fcertificados-y-constancias%2Fcertificado-de-producto-farmaceutico) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).