# Constancia de Clasificación de Sustancia Química

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El Reglamento incluye precursores y sustancias químicas entre los establecimientos de interés sanitario y los ubica en nivel de riesgo 3. Inferencia: la constancia de clasificación ayuda a delimitar el encuadre sanitario de una sustancia y de la actividad que la manejará.

Revisado: 2026-09-28

## Alcance regulatorio

El artículo 11 incluye a las distribuidoras de precursores o sustancias químicas como establecimientos de otros productos del ramo de interés sanitario. El artículo 12 ubica los precursores o sustancias químicas en el nivel de riesgo 3 cuando coexisten varias categorías reguladas.

## Cómo lo gestionamos con usted

REGESA revisa la identidad de la sustancia, el uso previsto y la actividad del establecimiento. Así preparamos la consulta de clasificación con información que permita delimitar el régimen aplicable.

## Clasificación y licencia sanitaria

Inferencia: la clasificación no sustituye la licencia sanitaria del establecimiento. El Reglamento exige licencia antes de que los establecimientos regulados funcionen, y exige buenas prácticas según la actividad.

## Ruta publicada por ARSA

ARSA muestra esta opción bajo Otros trámites, Constancia de clasificación, Constancia de sustancia química, con formulario CONS-L01. Confirmamos los documentos que aplican a la sustancia y a su operación antes de presentarla.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Productos Farmacéuticos, artículos 9, 11 y 12, páginas PDF 15 y 16](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2023/10/20230926.pdf)
- [ARSA: Formulario CONS-L01 para constancias de clasificación](https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfoGnLc9H2sOFTJggfuvYsoOGBUH3_Cl55m0DjA5qhYituhXA/viewform)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Constancia%20de%20Clasificaci%C3%B3n%20de%20Sustancia%20Qu%C3%ADmica.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fcertificados-y-constancias%2Fconstancia-de-clasificacion-de-sustancia-quimica) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).