# Nueva Licencia Sanitaria de Establecimiento de Dispositivos Médicos

URL original: https://regesahn.com/tramites/licencias-sanitarias/establecimiento-dispositivos-medicos

Autorización para que su establecimiento de dispositivos médicos opere en regla. Para importadores de Dispositivos Médicos, distribuidores de equipo médico y almacenes de dispositivos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

## Requisitos

1. Solicitud
   Solicitud titulada: **“SE SOLICITA NUEVA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO”** la cual deberá incluir como mínimo los siguientes datos:
   - Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
   - Nombre y generales del representante legal.
   - Nombre del apoderado legal solicitante (cuando aplique).
   - Nombre y generales del profesional técnico responsable del establecimiento (cuando aplique).
   - Razón o denominación social de la sociedad.
   - Nombre comercial del establecimiento.
   - Dirección exacta del establecimiento, incluyendo el número de teléfono y correo electrónico.
   - Actividad o actividades a las que se dedicará.
   - Vigencia solicitada para dos (2), cuatro (4) o seis (6) años.
   - Lugar y fecha de la solicitud.
   - Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
2. Fotocopia de la escritura
   Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, comerciante individual, sociedades mercantiles inscritas en el registro mercantil y la cámara de comercio, personalidad jurídica con certificación de cuerpos directivos vigentes emitidos por el órgano competente.
3. Croquis de la dirección
   Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
4. Carné de colegiación
   Fotocopia del carné de colegiación profesional vigente, cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
5. Poder legal
   Poder otorgado al profesional del derecho junto con su certificado de autenticidad, cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
6. Planos o croquis internos
   Planos o croquis de distribución interna del local.
7. Fotografías del establecimiento
   Fotografías de los espacios físicos del establecimiento (externas e internas).
8. Carné del profesional técnico
   Fotocopia del carné vigente del profesional técnico del establecimiento (cuando aplique).
9. Cuota de recuperación
   Cuota de recuperación por servicios prestados por cada actividad solicitada.
10. Bodega adicional
   En caso de contar con una bodega adicional cuya dirección sea distinta a la del establecimiento principal, deberá presentar lo siguiente:
   - Fotografías de los espacios físicos de la bodega (externos e internos).
   - Planos o croquis de distribución interna del local.
   - Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
   - Comprobante del pago de cuota de recuperación adicional por actividad autorizada de almacenaje.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Dispositivos Médicos](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Nueva%20Licencia%20Sanitaria%20de%20Establecimiento%20de%20Dispositivos%20M%C3%A9dicos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Flicencias-sanitarias%2Festablecimiento-dispositivos-medicos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).