# Nueva Licencia Sanitaria de Establecimiento de Productos Farmacéuticos

URL original: https://regesahn.com/tramites/licencias-sanitarias/establecimiento-productos-farmaceuticos

Autorización para que su establecimiento de productos farmacéuticos opere en regla. Para droguerías, laboratorios farmacéuticos y distribuidoras de medicamentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

## Requisitos

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria
   **Con el título que indique: SE SOLICITA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS / ESTABLECIMIENTOS DE OTROS PRODUCTOS DEL RAMO INTERÉS SANITARIO.**

Debe incluir como mínimo los siguientes datos:
   - Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento;
   - Nombre del regente farmacéutico/director técnico o responsable técnico del establecimiento (cuando aplique);
   - Razón social o denominación de la sociedad;
   - Nombre del establecimiento;
   - Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono y correo electrónico;
   - Actividad o actividades a las que se dedicará;
   - Vigencia solicitada dos (2), cuatro (4) o seis (6) años;
   - Lugar y fecha de la solicitud; y,
   - Firma del solicitante.
2. Poder otorgado al profesional del derecho
   Cuando aplique, poder otorgado al profesional del derecho debidamente autenticado.
3. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o comerciante individual
   Debe presentarse debidamente autenticada o cotejada.
4. Croquis de la dirección exacta del establecimiento
   Debe incluir referencias claras que faciliten la ubicación del establecimiento.
5. Planos de distribución interna del local y fotografías
   Debe incluir planos de distribución interna del local y fotografías de cada una de las áreas.
6. Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente
   Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente (cuando aplique) o fotocopia del carné de colegiado del responsable técnico del establecimiento.
7. Declaración Jurada
   Declaración Jurada para Licencia Sanitaria según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria, debidamente autenticada.

[Ver formatos oficiales aquí](https://arsateca.arsa.hn/categoria/formatos-oficiales/formatos-direccion-nacional-de-productos-farmaceuticos/)
8. Cuota de recuperación
   Por servicios prestados.
9. Otros requisitos
   Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Formatos

- [Ver formatos oficiales aquí](https://arsateca.arsa.hn/categoria/formatos-oficiales/formatos-direccion-nacional-de-productos-farmaceuticos/)

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Nueva%20Licencia%20Sanitaria%20de%20Establecimiento%20de%20Productos%20Farmac%C3%A9uticos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Flicencias-sanitarias%2Festablecimiento-productos-farmaceuticos) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).