# Renovación de Autorización Sanitaria para Ensayo Clínico de Dispositivos Médicos

URL original: https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/ensayo-clinico-dispositivos-medicos-renovacion

Continuación de un ensayo clínico con el mismo protocolo cuando la autorización vigente se acerca a su vencimiento.

Revisado: 2026-09-28

## Cuándo aplica

El Acuerdo 0256-ARSA-2025 regula la continuación de una investigación clínica con el mismo protocolo. La autorización se otorga por dos años y puede prorrogarse por el mismo período (artículo 47, PDF p. 32).

## Momento de preparación

El artículo 47 indica presentar la solicitud al menos treinta días antes del vencimiento de la autorización vigente. REGESA contrasta el protocolo y la vigencia antes de organizar el expediente.

## Límite de esta ficha

Esta modalidad cubre el mismo protocolo. La licencia del sitio se exige cuando la entidad prestadora de servicios de salud no es gubernamental (artículo 47, PDF p. 32).

## Requisitos

1. Solicitud en formato ARSA
   Solicitud de renovación para continuar la investigación clínica con el mismo protocolo.
2. Declaración jurada en formato ARSA
   Declaración jurada en el formato de ARSA.
3. Poder, cuando actúe un apoderado legal
   Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
4. Licencia sanitaria del sitio, cuando aplique
   Licencia sanitaria del sitio de investigación para entidades prestadoras de servicios de salud no gubernamentales.
5. Comprobante de cuota de recuperación
   Comprobante de pago por servicios prestados.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Dispositivos Médicos](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/)
- [ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 47 (renovación de ensayos clínicos)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/02/Acuerdo-0256-ARSA-2025.pdf)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Renovaci%C3%B3n%20de%20Autorizaci%C3%B3n%20Sanitaria%20para%20Ensayo%20Cl%C3%ADnico%20de%20Dispositivos%20M%C3%A9dicos.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fpermisos-y-autorizaciones%2Fensayo-clinico-dispositivos-medicos-renovacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).