# Enmienda de Autorización de Ensayos de Investigación Clínica (Productos Farmacéuticos)

URL original: https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/ensayos-clinicos-enmienda

Revise los documentos para solicitar una enmienda de la autorización de ensayos de investigación clínica de productos farmacéuticos ante ARSA.

## Requisitos

1. Copia de Punto de Acta
   Copia de Punto de Acta en la que se aprueba la(s) enmienda(s).
2. Enmienda(s) y justificación
   La(s) enmienda(s) y su justificación correspondiente.
3. Comprobante de pago
   Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados por un valor de un dieciseisavo (1/16) de salario mínimo promedio por cada notificación de enmienda ya aprobada.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Enmienda%20de%20Autorizaci%C3%B3n%20de%20Ensayos%20de%20Investigaci%C3%B3n%20Cl%C3%ADnica%20(Productos%20Farmac%C3%A9uticos).%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fpermisos-y-autorizaciones%2Fensayos-clinicos-enmienda) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).